La FDA passe au crible l'Avandia® de GSK
C'est aujourd'hui que débute la réunion d'experts FDA portant sur l'usage de l'antidiabétique Avandia® (rosiglitazone) outre-Atlantique. Durant deux jours, ce panel d'experts discutera du devenir du médicament vedette de GlaxoSmithKline en s'appuyant sur plusieurs méta-analyses, dont certaines pointent un risque élevé de complications cardiovasculaires liées à la prise du produit. Après trois années de controverse entourant ce médicament, l'autorité de régulation américaine pourrait être amenée à édicter certaines restrictions dans l'usage du produit. Un analyste de Morgan Stanley cité par le Financial Times estime à 40% la probabilité d'une telle décision émanant de la FDA. Le Wall Street Journal évoque une ultime polémique survenant à l'aube de cette réunion. Selon le quotidien économique, un ancien responsable de la FDA affirme que GSK aurait délibérément dissimulé des informations à l'autorité de régulation américaine relatives à d'éventuels risques de complications cardiovasculaires liés à l'Avandia®. Cette allégation qui s'appuie sur des sources internes du laboratoire figure dans la lettre transmise à la FDA par le sénateur républicain Charles Grassley, président de la commission des finances du Sénat qui a mené une enquête parlementaire autour de l'Avandia®.
Financial Times, Wall Street Journal - 12 juillet 2010
