Pfizer retire le Mylotarg® du marché

La FDA a annoncé hier que Pfizer allait retirer du marché américain l'anticancéreux Mylotarg® (gemtuzumab ozogamicin) pour des raisons d'innocuité et d'inefficacité. Approuvé en 2000 par la FDA selon une procédure accélérée, ce médicament indiqué contre la leucémie myéloïde aiguë chez les personnes d'au moins 60 ans, était initialement commercialisé par Wyeth, racheté depuis par Pfizer. Une étude de suivi réalisée de 2004 à 2009 auprès de 627 patients a mis en évidence le fait que le Mylotarg® n'apportait d'après les résultats aucun bénéfice clinique additionnel par rapport aux traitements existants. L'étude a également révélé un fort taux de décès liés à la prise du médicament (5,7% pour les patients traités par Mylotarg® et chimiothérapie contre 1,4% pour les patients uniquement traités par chimiothérapie). Le retrait du Mylotarg® du marché américain doit être effectif au 15 octobre prochain, indique le Wall Street Journal qui note que ce médicament est également approuvé en Argentine, Inde, Israël, Corée, Afrique du Sud ainsi qu'au Japon, Mexique, Venezuela et à Singapour.

Wall Street Journal (wsj.com), Le Figaro - 22 juin 2010