Les experts FDA rejettent la flibansérine de Boehringer Ingelheim

Un panel d'experts FDA s'est prononcé vendredi contre une approbation de la flibansérine de Boehringer Ingelheim dans le traitement des troubles du désir sexuel chez les femmes préménopausiques. Les experts FDA ont jugé à 10 voix contre 1 le médicament inefficace en matière d'accroissement du désir féminin. L'étude clinique, menée auprès de 2 400 femmes durant 6 mois, n'est parvenue qu'à démontrer une augmentation de la satisfaction sexuelle dans les deux groupes de patientes (flibansérine et placebo), note le New York Times. Ces experts ont unanimement estimé que le rapport bénéfice-risque du médicament n'était pas acceptable. Le Wall Street Journal note que la tolérance du produit s'est avérée "modérée". Étourdissements et nausées figurent au rang des principaux effets indésirables, ajoute le quotidien. Malgré ce revers outre-Atlantique, Boehringer Ingelheim travaille actuellement sur une approbation de son médicament dans d'autres pays, souligne le New York Times.

Wall Street Journal (wsj.com), New York Times (nytimes.com) - 18 juin 2010