Le Prolia® approuvé par la FDA
La FDA a annoncé hier l'approbation du Prolia® (denosumab) d'Amgen dans le traitement de l'ostéoporose chez les femmes postménopausées. Le feu vert de l'autorité de régulation américaine arrive plus tôt que prévu note le Wall Street Journal. Une décision n'était attendue qu'à partir du 25 juillet. L'approbation de la FDA fait suite à celle de l'EMA survenue la semaine dernière (voir la revue de presse du 31 mai 2010). Approuvé également en Europe dans la prévention de la perte osseuse chez les hommes atteints de cancer de la prostate, le médicament devrait obtenir cette année outre-Atlantique un feu vert de la FDA dans cette indication, souligne le Wall Street Journal. Pour Business Week, l'approbation du Prolia® va permettre à Amgen de redynamiser ses ventes. Selon des analystes, ce médicament pourrait générer 942 millions de $ de chiffre d'affaires l'année prochaine, note le site Internet du magazine. D'autres analystes, dont le New York Times se fait l'écho, estiment que les ventes de Prolia® pourraient atteindre les 3,3 milliards de $ en 2014.
Wall Street Journal (wsj.com), New York Times (nytimes.com), Business Week (businessweek.com) - 1er juillet 2010
