Novartis paye une nouvelle amende pour régler une affaire de promotion hors label aux Etats-Unis
Novartis va verser une amende totale de 72,5 millions de $ au ministère américain de la Justice pour régler une affaire relative à des allégations de promotion hors label autour de son traitement contre la fibrose kystique, TOBI® (tobramycin) entre 2001 et 2006. Le Wall Street Journal rappelle que ce médicament a intégré le portfolio de Novartis en 2005, après le rachat de Chiron. Le quotidien relève qu'en début d'année, la filiale américaine de Novartis avait déjà accepté de verser une amende de 185 millions de $ pour régler une affaire portant sur des pratiques marketing illégales autour de son antiépileptique Trileptal®(oxcarbazépine). Par ailleurs, la FDA a publié hier sur son site Internet une lettre d'avertissement à Novartis (datée du 21 avril), au sujet d'actes de promotion jugés inappropriés par l'autorité de régulation américaine. La FDA remarque que Novartis a fait la promotion de l'anticancéreux Gleevec® (imatinib) sur deux sites Internet financés par le laboratoire sans mentionner le nom du produit. L'agence américaine reproche notamment à la firme suisse d'avoir mis en avant des usages hors label tout en omettant des informations essentielles relatives aux risques associés à l'usage du produit.
Wall Street Journal (wsj.com) - 4 mai 2010
