La FDA rappelle à l'ordre Novartis, GlaxoSmithkline et Astellas concernant la promotion de certains médicaments

La FDA a posté vendredi sur son site Internet plusieurs lettres d'avertissement envoyées à des firmes pharmaceutiques concernant la promotion de certains de leurs médicaments, relate le Wall Street Journal. L'autorité de régulation américaine reproche tout d'abord à GlaxoSmithKline d'avoir omis dans une publicité publiée dans une revue médicale américaine, des informations importantes relatives à l'efficacité et la sureté de son traitement contre la leucémie Arzerra® (ofatumumab). Dans un autre courrier, la FDA épingle une nouvelle fois GSK mais aussi Astellas au sujet de la promotion du Vesicare® (succinate de solifénacine - traitement des troubles urinaires) dans le cadre d'une page Internet où l'efficacité du produit y est exagérée. Enfin, la FDA rappelle à l'ordre Novartis pour avoir minimisé les risques associés à l'utilisation de son Voltaren Gel (diclofenac) dans le cadre d'un e-mail envoyé aux consommateurs qui surestime par ailleurs l'efficacité du produit et évoque des indications "élargies."

Wall Street Journal (wsj.com) - 16 avril 2010