Astellas retire sa demande d'AMM européenne pour son antibiotique Telavancin®
Astellas a retiré sa demande d'AMM européenne pour son antibiotique injectable glycolipopeptidique Telavancin®, médicament pour le traitement complexe des infections de la peau et des tissus mous, rapporte Scrip qui précise que le laboratoire avait déposé cette demande en avril 2007. Une décision qui survient juste quelques semaines avant qu'un comité consultatif des États-Unis examine le produit. L'hebdomadaire rappelle que ce médicament est conjointement développé et commercialisé au Japon par l'américain Theravance et le japonais Astellas. Le groupe Astellas a déclaré qu'il planifiait de faire une nouvelle soumission de son traitement à l'Union européenne, incorporant une donnée clinique supplémentaire, souligne l'hebdomadaire.
Scrip - 31 octobre 2008
