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CMC PROJECT LEADER – NEC / NEB H/F
Référence :

1115

Lieu :

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Descriptif :


Dans l’objectif de renforcer nos opérations de Chemistry, Manufacturing & Controls (CMC), nous sommes à la recherche de personnes expérimentées pour diriger les activités CMC des projets de Nouvelles Entités Chimiques (NEC) et Nouvelles Entités Biologiques (NEB).
Les CMC Project Leaders animent des équipes multidisciplinaires (développement pharmaceutique, fabrication des principes actifs et produits finis, développement analytique et contrôle qualité, assurance qualité, règlementaire) pour les programmes de R&D de nos franchises en Oncologie, Cardiologie, Neurosciences, Métabolisme et Immuno-inflammation. Ils sont également des membres permanents des Core-Teams des projets correspondants.
Dans un environnement organisationnel et scientifique très stimulant, nous proposons plusieurs postes sur nos sites français (Suresnes, Orléans, Bolbec) aux candidats qui souhaitent participer à la réussite de nos programmes de développement.
Nous proposons des rémunérations compétitives, et un accompagnement en cas de relocalisation.

Description
Le CMC Project Leader est responsable de la bonne gestion et de la réalisation des activités CMC des projets qui lui sont confiés. Ses objectifs sont de fournir les livrables de la CMC dans le respect de son engagement de qualité, couts et délais (QCD). Les livrables incluent le développement de produits, le développement et la validation de procédés et de méthodes, la fabrication de lots et de prototypes, et l’enregistrement des dossiers (modules qualités des IND, IMP, AMM, etc.). Les aptitudes de communication et de leadership, associées à une excellente vision stratégique sont clés pour la bonne tenue de ce poste.
Responsabilités
 Construire et optimiser le plan de développement CMC avec les membres de l’équipe projet CMC, en adéquation avec les objectifs du projet.
 Gérer et piloter toutes les activités et les plans d’actions en relation avec l’engagement QCD.
 S’assurer que toutes les activités sont réalisées selon les standards de l’entreprise (gestion de projet, procédures opératoires standard)
 S’assurer de la transparence complète de la performance du périmètre CMC du projet (aspects QCD, incluant l’avancement physique de la réalisation) à tout moment, selon les standards de reporting de l’entreprise
 Suivre le cycle de revue des projets CMC, en mettant en avant les principales variances par rapport à l’engagement QCD, et informer immédiatement le Directeur de Projet et le responsable du pôle NEC ou NEB en cas de déviation majeure.
 Suivre le cycle trimestriel de revue des projets, en fournissant un ré-estimé et en mettant à jour les analyses de risques pour les revues de projets.
 Participer à toutes les réunions de Core-Team, et en particulier aux sessions de risques qui sont dans son périmètre
 Travailler activement avec les autres leaders d’activités (et en transverse du projet) de manière à garantir la meilleure performance possible.
 Dans le cas d’évolution du périmètre d’activité de la CMC (en raison de changements internes ou externes), gérer les évolutions de l’engagement QCD initial avec le Directeur de Projet et le responsable du pôle NEC ou NEB (analyse du changement, estimation de couts, et formalisation dans les outils de gestion de projet).
Compétences attendues et expérience
 Expérience dans plusieurs projets CMC, en tant que contributeur ou que leader
 Expérience en gestion de projet (bonnes pratiques, outils, logiciels, méthodologie)
 Vision client, et connexion aux autres fonctions
 Assertif, avec de fortes aptitudes interpersonnelles et de facilitation. Compétence éprouvée pour prendre part à des équipes projets fortement pluridisciplinaires
 Fortes capacités d’influence, de négociation et de présentation
 Fortes compétences d’analyse, et capacité à communiquer simplement des sujets complexes. Aptitude éprouvée à apprécier les détails sans perdre de vue les objectifs plus larges
 Capacité à transformer la stratégie en actions, à gérer des délais, des ressources et de multiples priorités
 Anglais bilingue, la pratique courante du français est un avantage
Requis
 Master ou de préférence doctorat / PhD
 Au minimum sept (7) ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique (ou assimilée), dans un environnement international
 Au minimum trois (3) ans d’expérience en pilotage d’activité et de projet
 Expérience dans le domaine de la CMC, sur le développement de NEC et/ou de NEB (plusieurs postes sont à pourvoir)
 Capacités organisationnelles et de planification
 Capacité à gérer plusieurs projets simultanément
 Pouvoir voyager régulièrement entre les sites CMC Servier, les sous-traitants, les partenaires (France, Europe, monde)

Localisations
Plusieurs localisations principales sont possibles en France :
 Siège de l’entreprise à Suresnes,
 Sites des activités techniques de la CMC localisées à Orléans, Gidy et Bolbec.
 Si ce poste vous intéresse, merci d’adresser votre dossier de candidature (CV et lettre de motivation) par mail, sous réf. 931 à nicolas.joly@servier.com
Si ce poste vous intéresse, merci d’adresser votre dossier de candidature (CV et lettre de motivation) par mail, sous réf. 1115 à jean-luc.liard@servier.com
A propos de Servier
Servier est un laboratoire pharmaceutique international gouverné par une fondation, et dont le siège se trouve à Suresnes (France). S’appuyant sur une solide implantation internationale dans 148 pays et sur un chiffre d’affaires de de 4 milliards d’euros en 2016, Servier emploie 21000 personnes dans le monde. La croissance du groupe repose sur la recherche constante d’innovation dans cinq domaines d’excellence : les maladies cardiovasculaires, le diabète, les cancers, les maladies immuno-inflammatoires et les maladies neurodégénératives, ainsi que sur une activité dans les médicaments génériques de qualité. Etant totalement indépendant, le Groupe réinvestit 25% de son chiffre d’affaires hors génériques en Recherche et Développement et utilise tous ses bénéfices au profit de sa croissance.

Contact :

SERVIER
jean-luc.liard@servier.com
 






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