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DIRECTEUR DE PLATEFORME ASSURANCE QUALITÉ / RISQUE QUALITÉ SYSTÈMES INFORMATISÉS (SI) H/F
Référence :

743

Lieu :

Région parisienne

Descriptif :

Premier groupe pharmaceutique indépendant français, le groupe Servier est présent à l’international dans 148 pays sur 5 continents. Chaque jour, c’est 21 200 personnes qui collaborent ensemble dans le développement de solutions thérapeutiques innovantes et performantes au service des patients et des médecins.

Pour renforcer notre Direction Qualité R&D et relever ensemble les défis de la croissance, nous recrutons un Directeur de Plateforme Assurance Qualité / Risque Qualité Systèmes Informatisés (SI).

Les acteurs « qualité » sont rassemblés dans l’équipe AQ R&D pour décliner la politique qualité et garantir sa cohérence dans le respect des référentiels en vigueur sur un périmètre R & D (multi Bonnes Pratiques/GxP).
En adéquation avec la politique et les objectifs d’Assurance Qualité définis par le Directeur Assurance Qualité R&D, le Directeur de la Plateforme en charge du Risque Qualité SI veille à la mise en place de la validation des SI selon une approche « risk based » en visant la simplification, l’harmonisation et l’efficience du système à l’échelle R&D afin de s’inscrire au mieux dans la dynamique de transformation du Groupe.

A ce titre vous
• Organisez et coordonnez les activités liées à l’élaboration de la stratégie de validation des SI au sein des différentes structures de la R&D en vue d’en garantir la conformité réglementaire selon les référentiels applicables (type GAMP 5, PIC/S, CFR 21 part 11,..) en concertation avec la Direction Informatique,
• Organisez et coordonnez la mise en place des actions de formation des collaborateurs Qualité en vue de les qualifier comme auditeurs spécialistes des SI,
• Représentez la fonction Assurance Qualité sur le domaine Qualité SI lors des inspections en :
o étant l’interlocuteur des inspecteurs,
o étant support des équipes internes,
o validant les réponses aux questions des autorités de santé.
Assurez une veille réglementaire scientifique et technique permettant l’évolution du métier.
Profil
• Leadership, expérience significative du management, discernement et sens du contact sont requis pour ce poste.
• Medecin, Pharmacien, scientifique – une formation dans le domaine de l’Assurance Qualité serait un plus.
• 7 à 10 ans d’expérience dans le domaine de la Recherche ou du Développement en Industrie Pharmaceutique.
• Déplacements à prévoir (notamment sur les sites R&D France et International).
• Anglais opérationnel
Merci d'adresser votre CV accompagné d'une lettre de motivation sois réf.743 à :

Contact :

SERVIER
marie-caroline.de-langlais@servier.com
 






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