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RESPONSABLE DEVELOPPEMENT ANALYTIQUE BIOTECHNOLOGIES (H/F)
Référence :

599

Lieu :

Orléans (45)

Descriptif :

Premier groupe pharmaceutique indépendant français, le groupe Servier est présent à l’international dans 146 pays sur 5 continents. Chaque jour, c’est 21 400 personnes qui collaborent ensemble dans le développement d’axes thérapeutiques innovants et performants au service des patients et des médecins.

DESCRIPTIF DU POSTE
Dans le cadre de la création d’une Unité de Production de Bio médicaments sur le Loiret (45), nous recherchons un(e) Responsable Développement Analytique. sous la responsabilité du Directeur Analytique Méthodes et Spécifications, et en collaboration avec l’encadrement des autres laboratoires, vous assurez les missions suivantes:
• Participer à la définition des requis en terme d’environnement (locaux, équipements, documentation) nécessaires au démarrage de l’activité au sein de nouveaux laboratoires de développement analytique et de contrôle qualité, dédiés à des produits de biotechnologies à visée pharmaceutique.
• Participer à la démarche de qualification des nouveaux équipements et systèmes jugés critiques pour la mise en place des nouveaux laboratoires, dans un environnement conforme aux BPF.
• Assurer le rôle d’équipier(ère) développement analytique dans les équipes projets CMC de biotechnologie
Responsabilités
 Dans le cadre de la mise en place de l’Unité de Production de Biomédicaments :
 Participe à la définition des besoins en termes d’environnement de laboratoire, et d’équipements analytiques.
 Participe à la rédaction des cahiers des charges matériels, des protocoles de qualifications, et de mise en services des équipements analytiques.
 Participe à la rédaction des procédures opératoires standard, et des modes opératoires des équipements.
 Dans le cadre du rôle d’équipier projet développement analytique :
 Développe et qualifie les techniques de contrôle analytique, rédige les procédures analytiques de contrôle, et les spécifications de libération.
 Approuve les protocoles, rapports, et procédures en vigueur dans son périmètre.
 Approuve les résultats analytiques (analyses de lots, études de stabilités, …).
 Met en forme les résultats et rédige des communications scientifiques et les présente lors de réunions scientifiques internes et externes.
 Participe à la montée en compétences des collaborateurs dans le domaine des biotechnologies.
 Participe à la veille dans son domaine d'expertise.

Diplômes et expérience
 Doctorat ou Ingénieur(e) Biotechnologies
 Maitrise des techniques de caractérisation (MS, LC, CE, protein mapping, SPR, …) et de contrôle
(quantification, pureté, potency, agrégation …) des protéines recombinantes
 Expérience de minimum 5 ans dans le développement analytique de protéines recombinantes en environnement GMP / BPF.

Si ce poste vous intéresse, merci d’adresser votre dossier de candidature (CV et lettre de motivation) par mail, sous réf. 599 à florence.mallein@servier.com

Contact :

SERVIER
 






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