DOC/0408/EC/PHARMA
Les Ulis (91)
LFB se démarque par la nature de ses produits et la spécificité de ses process conduit des changements industriels pour satisfaire ses ambitions : ouverture sur de nouveaux marchés, rationalisation des flux pour une montée en puissance de la production, engagement dans des démarches de certification qualité, harmonisation des systèmes documentaires.
C’est dans cet environnement, que nous recherchons un(e) documentaliste pour notre site basé aux Ulis.
- Vous participez à la mise en place d’une gestion centralisée de la documentation en lien avec l’assurance qualité et le réglementaire.
- Au sein de la Direction Développement Biopharmaceutique (DDB), vous êtes garant de la compilation exhaustive des données scientifiques et techniques en cohérence avec le système documentaire en place.
- Vous organisez et étendez à l’ensemble des départements de DDB un système d’archivage des données et rapports d’activité nécessaires à l’élaboration des dossiers d’AMM et à la mise en œuvre des procédés, dans le respect des réglementations en vigueur.
- Vous assurez le suivi documentaire lors de la construction des dossiers de transfert.
- A l’écoute du besoin des utilisateurs, vous faites vivre le système documentaire en favorisant la circulation des documents entre les services de l’entreprise.
Dans un contexte stimulant marqué par l’élargissement de la démarche qualité à l’ensemble des services de l’entreprise ainsi que par l’intégration de nouveaux référentiels, vous savez prendre de la hauteur et vous montrer force de proposition dans l’évolution et l’harmonisation des systèmes documentaires dans un contexte multi-référentiels (ISO 13488, ISO 9001V2000, FDA…)
Vous démontrez rigueur, sens de l’organisation, qualités relationnelles, ouverture d’esprit, et sens du travail en équipe. Votre faculté de synthèse, votre hauteur de vue et votre esprit d’initiative trouveront ici le loisir de s’exprimer.
Pour ce poste, nous recherchons une personne de formation supérieure dans le domaine de la documentation, avec une expérience de trois ans minimum dans une fonction similaire,
Ce poste peut également s’adresser à une personne de formation supérieure, avec une expérience en assurance qualité, et ayant exercé dans ce domaine.
Si vous souhaitez faire acte de candidature sur ce poste, merci de faire parvenir votre CV et Lettre de motivation à la Direction des Ressources Humaines soit par courrier postal soit par e-mail.
LFB
Direction des Ressources Humaines
3, Avenue des Tropiques
B.P. 305 - Les Ulis
91958 Courtaboeuf Cedex
candidature@lfb.fr
