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INGÉNIEUR ASSURANCE QUALITÉ PHARMACEUTIQUE H/F
Référence :

IAQP

Lieu :

Ile de France, Haute Normandie

Descriptif :


ORTEC Engineering, c'est le pôle Ingénierie du groupe ORTEC (10 500 collaborateurs, 1 Milliard d'€ de CA, répartis sur 130 implantations en France et à l'International), où audace et rigueur sont conjuguées au quotidien.
ORTEC Engineering, c'est aussi l'union des forces de SOM, SONOVISION et LIGERON : la taille d'un généraliste, l'approche de spécialistes, une offre complète en ingénierie d'études, en ingénierie documentaire, management de projets, maîtrise des risques, ingénierie de maintenance et de travaux dans les secteurs d’exigence tels que l’Energie, l’Aéronautique & Spatial, l’Industrie, l’Oil&Gas, le Transport et la Défense.

Intitulé du poste : Ingénieur Assurance Qualité Pharmaceutique H/F
Contrat : CDI
Statut : Cadre
Contexte / projet : Au sein de département Assurance Qualité Opérationnelle, et dans le cadre du détachement d'un coordinateur mise en place de la nouvelle ligne de répartition, coordonner les processus qualité
(revue des dossiers de production, anomalies, approbations documentaires, supervision qualité,
présence terrain, observations qualité…) au sein de l'atelier de répartition Liquide.
Description de la mission

En qualité de « Ingénieur Assurance Qualité Pharmaceutique/F » chez notre client, vous aurez pour missions de:

-Revoir et évaluer la conformité qualité des dossiers de Production.
-Réaliser et suivre le planning des revues périodiques qualité en fonction des plannings fixés (cahier de route, registres d'utilisation, fiches de paramètres validés, registres, graphes de
stérilisation, décontamination à l'H2O2…).

-Gestion des anomalies (qualification, définir la stratégie d'enquête, approbation de l'enquête et de
l'impact qualité, suivi du plan d'actions issus des CAPA Op, vérification de l'application sur le terrain, analyser les anomalies récurrentes et suivre les plans d'actions associés).

-Etre un support opérationnel pour accompagner la mise en œuvre sur le terrain et la culture
qualité.
Spécificités du poste
- Connaissance des produits stériles et injectables
- Connaissance en Microbiologie et Assurance de Stérilité
- Connaissance en Qualité
Profil
Bonne connaissance de l'Assurance Qualité au sein de l'industrie pharmaceutique.
Expérience réussie d'une fonction opérationnelle production et/ou qualité avec des responsabilités
équivalentes d'environ 3 ans.
Organisation, esprit de synthèse, force de proposition et adaptabilité.
Fourchette de salaire (K€) 34 - 36

Lieu Ile de France, Haute Normandie
Contact : erika.mauricebellay@som-industrie.com

Contact :

ORTEC
erika.mauricebellay@som-industrie.com
 






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