PHQ 2168
Région parisienne
Sous la responsabilité hiérarchique de Monique Malchiodi, Responsable de l’Unité Pharmaco-épidémiologie et Biométrie au sein de la direction des Opérations Cliniques
Missions
Dans le cadre du programme d’études observationnelles mises en œuvre par la Direction Médicale, le coordonateur d’études Pharmaco-épidémiologiques sera en charge de :
Contribuer à la conception des études avec le médecin chef de projet et Comité scientifique
Déterminer les moyens logistiques et budgétaires nécessaires à leur réalisation
Etre responsable de leur mise en œuvre et de leur suivi et en assurer la coordination avec les intervenants Roche, les sociétés prestataires de service et les comités scientifiques.
Etre le garant de la qualité des études dans le respect de la réglementation et des procédures en vigueur.
Représenter la filiale française auprès des équipes projets à Bâle dans le cadre d’études pharmaco-épidémiologiques internationales.
Compétences requises
- Formation médicale, paramédicale ou scientifique (BAC +5)
- Expérience confirmée de coordination d’études pharmaco épidémiologiques ou études non interventionnelles (2 à 3 ans minimum)
- Connaissance de la réglementation en vigueur (BPE, Loi de santé publique, Charte de la visite médicale…)
- Connaissance de la méthodologie des études épidémiologiques et/ou pharmaco-épidémiologiques
- Capacité à organiser et planifier, coordonner et rédiger, synthétiser et rendre compte (reporting)
- Capacité à travailler en équipe et à conduire une réunion, négocier et convaincre
- Faire preuve de rigueur, d’ouverture d\'esprit et d’adaptabilité
- Maîtrise des outils bureautiques
- Anglais lu, écrit, parlé
ROCHE
52 BOULEVARD DU PARC
92521 NEUILLY SUR SEINE CEDEX
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