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Développement pharmaceutique

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CHEF DE PROJET APPUI ANALYTIQUE H/F
Référence :

1178

Lieu :

Colombes (92).

Descriptif :

Biogaran recherche dans le cadre de ses activités un(e) Chef de projet Appui Analytique en CDI pour son siège social basé à Colombes (92).

A PROPOS DE BIOGARAN :

Laboratoire français et indépendant, Biogaran est devenu en quelques années le 3ème laboratoire en France en nombre de médicaments délivrés aux patients (1).

Aujourd’hui, 1 médicament générique sur 4 en France est une spécialité Biogaran (2).

Acteur majeur des médicaments génériques, présent dans les Biosimilaires et l’OTC, Biogaran, avec sa gamme de plus de 850 médicaments et biosimilaires couvre la quasi-totalité des domaines thérapeutiques. Biogaran offre un accompagnement le plus large possible aux patients : quelle que soit la pathologie, la santé des patients est au cœur des préoccupations de notre laboratoire et la même rigueur est apportée à l’élaboration de chaque médicament.

Chaque jour, agir pour la santé, c’est également offrir des services innovants aux patients pour faciliter le bon suivi du traitement. Aussi, depuis sa création, la démarche de Biogaran ne se limite pas à la commercialisation de médicaments génériques. En laboratoire responsable, Biogaran agit pour la santé par le biais d’actions et de services destinés à améliorer le bon usage du médicament

Pour en savoir plus sur Biogaran :
http://www.biogaran.fr/
https://www.facebook.com/Biogaran/

(1) Chiffres GERS 2018
(2) Chiffres GERS 2018

A PROPOS DU POSTE:
Rattaché(e) au Responsable de département Appui Analytique, au sein d’une équipe de 6 personnes, vous serez responsable de l’ensemble des activités analytiques liées aux produits finis et aux substances actives, pour l'ensemble du portefeuille projets :
• Vous assurez la mise à jour des méthodes de contrôles de nos spécialités, leur validation ainsi que les transferts analytiques si nécessaire. Vous évaluez leur pertinence et proposez les modifications et les revalidations à envisager
• Vous participez à la mise en place et au suivi des études de stabilités avec nos partenaires ou sous-traitants. Vous évaluez les résultats de ces études et proposez les péremptions et les conditions de conservation adaptées.
• Vous apportez un support technique et analytique aux différents départements de l’entreprise. Expert en analytique, vous interagirez transversalement avec le département Assurance Qualité, lors des investigations (OOS, déviation, CAPA).
• Vous pilotez les activités réalisées en sous-traitance
• A travers votre dimension scientifique, vous participez à l'évaluation de la documentation chimique des principes actifs dans le cadre du maintien de nos dossiers d’AMM et des additions de nouvelles sources de principes actifs, en collaboration avec les Affaires Réglementaires.
• Vous contribuez activement à la rédaction des dossiers de variations (modules 2 et 3 du CTD) en apportant l’expertise analytique et technique nécessaire. Vous répondez aux autorités de santé dans votre domaine d’expertise.
• Vous assurez le support analytique du développement des nouveaux produits réalisés en interne.
• Dans le cadre des acquisitions, vous réalisez les audits de dossiers d’AMM.

A PROPOS DE VOUS:

Docteur en Pharmacie / ingénieur chimiste avec un master ou DESS spécialisé en chimie analytique ou docteur en Sciences, vous justifiez d’une expérience confirmée de 2/3 ans minimum en développement analytique ou dans un laboratoire de contrôle et avez la connaissance du marché générique.
Vous êtes reconnu pour votre expertise analytique et vos compétences techniques :
- Maitrise des techniques analytiques, chromatographiques, décrites dans les Monographies et des niveaux de validation requis (ICH, EMA, SFSTP, QbD Analytique)
- Expérience reconnue en contrôle qualité analytique pharmaceutique (respect des délais, approche multi clients, etc.).
- Connaissance des BPF/GMPs.
- Connaissance réglementaire liées à la partie analytique d’un nouveau médicament et bonne compréhension des Pharmacopées Européennes, ainsi qu’à la rédaction des dossiers d'AMM (rédaction des variations, évaluation des changements, réponses aux questions des autorités de santé).

Votre aptitude à travailler dans un environnement aux technicités diverses vous permet de mener à bien vos missions et d’être force de proposition ; vous êtes doté(e) de bonnes capacités à communiquer (écrit et oral) et à rédiger en français et en anglais et maîtrisez parfaitement les outils bureautiques.
Vos qualités d'autonomie, votre pragmatisme, votre dynamisme et votre sens de la communication sont de sérieux atouts pour ce poste.
Vous êtes force de proposition et faire preuve d’une extrême rigueur.

POURQUOI REJOINDRE BIOGARAN ?

Biogaran est une entreprise dynamique à taille humaine, ce sont nos collaborateurs qui font la différence. Notre ambition en adéquation avec nos valeurs, est que vous fassiez l’expérience d’une relation de confiance à long terme et qui vous encourage à exprimer vos qualités ainsi qu’à développer vos compétences.
Oser pour innover, Prendre soin, Se développer par le partage et S’engager pour réussir sont les valeurs qui guident notre action.

Si vous êtes intéressé(e), merci d'envoyer votre candidature (CV, Lettre de motivation) sous la référence 1178 à :

Contact :

BIOGARAN
recrutement@biogaran.fr
 






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