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Développement pharmaceutique

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CHEF DE PROJET AFFAIRES PHARMACEUTIQUES H/F
Référence :

1072

Lieu :

Non précisé

Descriptif :

Grand laboratoire pharmaceutique international, nous avons pour ambition de devenir un acteur de référence sur le marché de l’oncologie. Afin d’accompagner la réussite de notre développement, nous renforçons nos compétences dans ce domaine et nous recherchons pour notre Direction des Affaires Réglementaires, un :

Chef de projet Affaires Pharmaceutiques (H/F)

En étroite collaboration avec les équipes de développement et nos filiales, vous avez pour missions de garantir l’application de la stratégie réglementaire internationale du Groupe dans le cadre du suivi réglementaire des produits sur le marché (renouvellements, variations, soumission des PSURs, …). A ce titre, vous :
• Coordonnez la préparation et le dépôt des dossiers d’enregistrement, de renouvellement et de variations ainsi que les documents relatifs à la sécurité du médicament, en procédure EU ou auprès des autorités de Santé des pays pour lesquels vous êtes responsables
• élaborez les stratégies de réponse aux questions des autorités en collaboration avec les départements impliqués
• participez à la rédaction des documents réglementaires
• assurez le suivi réglementaire des produits sur les marchés qui vous seront confiés
• réalisez une veille sur la réglementation et l’environnement concurrentiel afin d’optimiser la stratégie réglementaire
• représentez les affaires réglementaires au sein d’équipes projets et de groupes de travail transverses en interne
Profil :
• Rigoureux (se) et organisé(e), vous faites preuve d’aisance rédactionnelle et êtes force de proposition. Vos qualités de contacts vous permettent de dialoguer aisément avec l’ensemble de nos Directions et notamment les Secteurs.
• Pharmacien, scientifique (bac +5 minimum).
• Vous avez déjà une expérience dans le domaine du développement de nos médicaments sur la zone Europe.
Merci de nous adresser un CV accompagné d'une lettre de motivation sous réf. 1072 à :




Contact :

SERVIER
camila.tapia@servier.com
 






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