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Développement pharmaceutique

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CHEF DE PROJET DÉVELOPPEMENT H/F
Référence :

963

Lieu :

Colombes

Descriptif :

BIOGARAN, laboratoire indépendant, leader français du médicament générique, est l’un des tous premiers spécialistes français du médicament générique.
Son expérience du système de santé français en général et du générique en particulier, lui permet d’être précurseur à la fois par sa façon d’appréhender ce marché et par son offre, notamment par une approche du médicament qui lui est tout à fait propre.

Chef de projet Développement

CDI basé à Colombes
Rattaché(e) au Chef de Département Développement galénique et Transposition Industrielle, vous êtes responsable du développement galénique et clinique de médicaments génériques jusqu’à l’élaboration du dossier d’AMM.
A ce titre, vous pilotez les CRO galéniques et cliniques, vous communiquez sur le projet aussi bien en transversal qu’à votre responsable hiérarchique.

Dans le cadre du développement de projet :
- Vous assurez la mise en place, le suivi et l’exploitation des études de formulation galénique pour le produit fini jusqu’à la réalisation des lots pilotes, tout en optimisant les délais et les coûts, et dans le respect des exigences réglementaires.
- Vous supervisez également la réalisation de l’étude de bioéquivalence
- Vous assurez en conséquence une collaboration constante avec les sous-traitants (galénique, pharmacocinétique) tout au long des différentes phases de développement.
- Vous participez à l’élaboration du dossier d’AMM en supervisant la rédaction du dossier d’AMM ; vous apportez un soutien aux affaires réglementaires dans l’instruction du dossier d’AMM auprès des autorités de santé.

Dans le cadre de produits en acquisition, vous réalisez l’audit des dossiers d’AMM sur votre domaine d’expertise.

Ce poste suppose de fréquents déplacements en France et à l’étranger.

Docteur en Pharmacie + Master en Développement Pharmaceutique et/ou Galénique ou Docteur en Sciences, vous disposez d’une expérience de 5 ans minimum en tant que Chef de projet en Développement et vous avez une réelle connaissance des domaines R&D, développement pharmaceutique et galénique, et du Quality by Design.
Vous avez une bonne maîtrise de l’anglais. Vous êtes organisé, méthodique, rigoureux et avez des aptitudes à la négociation, et à la communication. Vous aimez travailler en équipe.

Si vous êtes intéressé(e), merci d'envoyer votre candidature (CV, Lettre de motivation) sous la référence 963 à :

Contact :

BIOGARAN
recrutement@biogaran.fr
 






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