RAQC
91- Essonne
Descriptif du client :
Laboratoire français en pleine croissance, notre client recherche un Responsable Assurance Qualité Clinique en CDI, basé dans le 91.
Descriptif du poste :
Rattaché au Directeur International de l'Assurance Qualité, vous aurez en charge de pratiquer des audits et aider au développement du système qualité afin d'optimiser les processus et de promouvoir la qualité globale du développement clinique.
Vos principales responsabilités seront de :
- Contribuer à la planification des audits pour l'ensemble du développement clinique.
- Concevoir et réaliser les audits qualités internes et externes conformément aux standards du groupe (SOPs), Bonnes Pratiques Cliniques et toutes les autres réglementations applicables
- S’assurer que les observations d'audits sont reportées au management en accord avec nos procédures et proposer des actions correctives.
- Aider à la préparation et au suivi des inspections réglementaires avec les managers QA.
- Concevoir et réaliser les audits qualités des sociétés informatiques ainsi que les dossiers de validation.
- Participer au équipe de validation informatique.
- Écrire et/ou revoir les procédures d'Assurance Qualité.
- Aider au développement des procédures globales du groupe.
- Maintenir une veille réglementaire et avoir un rôle de conseil sur les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), Informatiques et de Laboratoires (BPL).
TEMPS DE VOYAGE 20% du temps en France et à l'international.
Merci d'envoyer votre CV sous format word, vos prétentions salariales et vos disponibilités.
Profil :
De formation pharmacien, médecin, Bac +4 / +5 scientifique, vous justifier d'au moins 5 ans d'expérience professionnelle en développement clinique ainsi que de 2 ans en Assurance Qualité Clinique.
Vous savez produire un travail de qualité et précis en respectant les délais.
Vous maîtrisez l'anglais à l'écrit et à l'oral ;
HAYS Pharma
Tél. : 0142991696
Fax : 0142991675
11 avenue Delcassé
Building Gaveau
75008 Paris
pharma@hays.fr
