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AUDITEUR ASSURANCE QUALITE R&D H/F
Référence :

1232

Lieu :

Région parisienne

Descriptif :

Premier groupe pharmaceutique indépendant français, le groupe Servier est présent à l’international dans 148 pays sur 5 continents. Chaque jour, c’est 21 200 personnes qui collaborent ensemble dans le développement de solutions thérapeutiques innovantes et performantes au service des patients et des médecins.

Pour renforcer notre Direction Audit Assurance Qualité R&D et relever ensemble les défis de la croissance, nous recrutons un(e) :


Les missions principales du département Audit AQ R&D conduites selon une approche Risk-based sont les suivantes :
- Réaliser des audits internes au sein des différentes structures dans le domaine de la pharmacocinétique clinique et non clinique, de la toxicologie, de la pharmacologie et du développement pharmaceutique.
- Réaliser des audits de sous-traitants (recherche, BPL, BPF, Pharmacocinétique clinique et non clinique).
- Réaliser des revues documentaires sur les différents domaines.

Sous la supervision du Chef de Département Audits Assurance Qualité R&D (composante Recherche et Biopharmacie), vous :
• contribuez à l’établissement et à la réalisation des programmes d’audits internes et de sous-traitants en France et à l’international.
• organisez, planifiez et conduisez des audits qualité internes, externes en accord avec les procédures internes et le cas échéant en accord avec les BPL/BPF.
• communiquez les résultats d’audits à la direction ainsi qu’aux structures auditées par la diffusion des rapports d’audits.
• réalisez des revues documentaires essentiellement dans le domaine de la pharmacocinétique.
• approuvez et suivez les actions qualité (CAPA plans) mises en place suite aux audits.
• participez à la formation de l’équipe d’auditeurs.


Profil :
• Vous êtes pharmacien(ne), Ingénieur qualité ou diplômé(e) d’un Master en Assurance Qualité et vous justifiez d’au moins 10 ans d’expérience en assurance qualité dans le domaine pharmaceutique, préférablement à l’international
• une formation et une expérience en pharmacocinétique sont souhaitées
• autonome, rigoureux et méthodique, vous avez le sens du relationnel et faites preuve à la fois d’assurance et de pédagogie
• de solides qualités rédactionnelles sont nécessaires
• vous êtes un(e) diplomate ayant une forte capacité de synthèse
• une très bonne maitrise de l’anglais est souhaitée

Pour postuler, merci d’adresser votre candidature (CV et lettre de motivation) sous réf. 1232 à :

Contact :

SERVIER
marie-caroline.de-langlais@servier.com
 






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