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RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE EXTERNE H/F
Référence :

1069

Lieu :

Non précisé

Descriptif :


Les Laboratoires Servier Industrie (Gidy) : site de production pharmaceutique animé de projets innovants. Les installations de pointe et la passion du métier permettent aux 800 collaborateurs de développer, industrialiser, produire et distribuer des médicaments à travers le monde entier. 6 milliards de comprimés sont ainsi fabriqués afin de soigner 180 millions de patients par an.

Sur le site de production pharmaceutique français du groupe, vous serez rattaché à la Direction qualité.

Au sein d’une équipe de techniciens et responsables assurance qualité, et sous la responsabilité du responsable du pôle assurance qualité spécialité pharmaceutique, votre objectif est de garantir l’application de la réglementation en vigueur et le respect des cahiers des charges par les fabricants/fournisseurs de matières premières (MP) et d’articles de conditionnement (AC).

Vos missions principales seront :
- Garantir la présence d’un système qualité performant sur les sites de fabrication des Matières premières et Article de conditionnement,
- Gérer les déviations et les réclamations dans les délais requis et suivre les CAPA (Corrective Actions, Preventive Actions) associées,
- S’assurer que les CAPA suite aux déviations et réclamations sont mises en œuvre dans les délais,
- Prioriser les actions à mener et les communiquer,
- Mener des audits externes et auto-inspections et s’assurer que les actions associées sont traitées,
- Garantir la mise en place de nouveaux articles dans le respect des procédures internes (agréments fabricants),
- Garantir la mise en place et le suivi qualité des fabricants/fournisseurs et sous-traitants.
- Entretenir une bonne connaissance sur l’activité (technique, produits, risques associés, équipements, systèmes d’informations)
- Assurer une veille technique, technologique et réglementaire et participer aux choix de nouvelles orientations,
- Garantir un support aux équipes de production et au Laboratoire de Contrôle d’Article de Conditionnement au quotidien et garantir une atmosphère de travail stimulante,
- Manager les risques inhérents à la production des articles,
- Communiquer et synchroniser les informations avec les différents interlocuteurs,
- Contribuer à la rédaction des documents et s’assurer de leur mise en application.

Votre profil :
Pharmacien / Ingénieur / Chimiste Bac+5 avec une première expérience d’au minimum 3 ans dans le domaine de la gestion Qualité des fournisseurs.

Vos compétences :
Connaissance des ISO relatif à la fabrication des articles, des BPF, des BPD et des méthodes analytiques
Capacité à communiquer en transverse / Apprécie le technique / Capacité de suivi avec des acteurs externes / Réactivité / Capacité de priorisation.
Vous aimez travailler en équipe et vos qualités relationnelles sont reconnues. Vous êtes curieux (se) et vous disposez d’un bon esprit d’analyse et de synthèse.
Bon niveau d’Anglais écrit, lu et parlé indispensable (audit à réaliser en Anglais). La maitrise d’autres langues serait un plus.

Horaires de travail : poste de journée.

Envoyez vos candidatures sous réf. 1069 à :



Contact :

SERVIER
ingrid.moreira.part@servier.com
 






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