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INGENIEUR QUALITE CAPA H/F
Référence :

P778

Lieu :

SACLAY (91)

Descriptif :

Type de contrat: CDD
Durée : 6 mois
Début: ASAP
Salaire : 40 - 60 K€ /an (en fonction l'expérience)


Vous possédez une expérience d’environ 3 à 5 ans en laboratoire d’analyses en industrie pharmaceutique ? Votre anglais est opérationnel ?
Alors ce poster est pour vous !


Nous vous proposons un poste d'Ingénieur Qualité CAPA (H/F) pour un groupement pharmaceutique basé dans le 91, pour un CDD de 6 mois.

Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité et en coordination avec les autres membres de l'équipe en charge de la compliance BPF et cGMP.


Vos Missions :
• Proposition des plans CAPA sur les sujets relatifs aux BPF dans les domaines de :
1. Maintenance des équipements et des locaux
2. Procédés communs au site (vide ligne, log book...)
3. Étalonnage, Calibration
• Conduit des analyses de risques dans le cadre :
1. Évaluation des processus
2. Évaluation des procédés
3. Analyses d'impact en processus déviation
• Coordonne les améliorations qualité du département "inspection visuelle"
• Participation aux Formations GMP :
1. Crée des modules de formations spécifiques
2. Anime des séances de formation
• Reporte périodiquement les faits marquants et indicateurs au management du site
• Répond aux questions d'audit ou inspection relatives aux points traités
• Conduit des autos inspections pour vérifier l’efficacité des actions d'amélioration et remédiation.

Profil Souhaité :

Pharmacien ou ingénieur
3 à 5 ans d'expérience professionnelle obligatoire de l'industrie pharmaceutique; notamment en assurance qualité système en Bonne pratiques de Fabrication
Maîtrise des référentiels Qualité BPF et US CFR et ICH Q09
La connaissance des médicaments radio pharmaceutique est en plus
Rigueur / Dynamisme et Capable de travailler en mode transverse/ Esprit de synthèse/ Force de proposition et adaptabilité
Maîtrise Anglais.


Convaincu(e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce.

KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES

Contact :

KELLY SCIENTIFIQUE
http://www.kellyscientifique.tm.fr
 






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