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Qualité

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RESPONSABLE QUALITÉ H/F
Référence :

JO-1710-91404

Lieu :

92

Descriptif :

Salaire : 30 à 40 Ke

Expérience : Pharmacien ou Master en gestion des systèmes de management de la qualité, avec 3 à 5 ans d'expérience dans le domaine de la qualité en industrie pharmaceutique.
Début : Fin novembre
Durée : 5 mois



Vous possédez une capacité à travailler dans une organisation diversifiée et complexe? Travaillez dans un environnement international est pour vous une source de motivation? Votre anglais est fluent et vous regardez vos séries préférées en VO non sous-titrée?
Si vous avez répondu OUI à toutes ces questions, nous sommes faits pour nous entendre...

Consultant en recrutement KELLY SCIENTIFIQUE, je recrute actuellement pour un de mes clients, acteur de l’industrie pharmaceutique, un Responsable Qualité avec 3 à 5 ans d'expérience en en industrie pharmaceutique.


MISSIONS
1) Gestion du Système Assurance Qualité •Participer au développement, à la révision et la mise en œuvre des documents procéduraux pour la gestion de la qualité du site en conformité avec les BPF et le BPD.
•Assurer la formation initiale du personnel et suivre la formation continue notamment sur les actes de procédure.
•Assurer une gestion des réclamations qualité produits et des déviations pour s'assurer que le Pharmacien Responsable et les Responsables Qualité soient rapidement alerter si nécessaire et que les informations appropriées soient fournies à l'ANSM conformément aux processus Qualité et Conformité interne et aux attentes réglementaires.
•Réaliser des auto-inspections et des audits externes selon le plan d'audit annuel afin d'améliorer la gestion de la qualité et la conformité.
•Gérer la mise en œuvre efficace des actions correctives et préventives en collaboration avec toute fonction concernée.
•Participer à la surveillance réglementaire
•Gestion des comités de revue Qualité Exploitant
•Assurer un suivi adéquat des activités externalisées et dispenser les formations adéquates aux employés des prestataires de services, le cas échéant
•Inspections ANSM et audit : préparation des Inspections des audits avec un suivi de la mise en place efficace des mesures en collaboration avec toute fonction concernée.
2) Gestion de la Qualité des informations promotionnelles : •Participer à la gestion du système de qualité pour les activités d'information promotionnelle en assurant une coordination avec les autres départements
•Gérer le suivi de la mise en œuvre des actions correctives et préventives
•Gérer les fournisseurs de services de représentants médicaux pour assurer la conformité avec les critères de certification
•Participer à la préparation des audits de certification sur les aspects du système qualité et prépare les autres départements à leur participation aux audits

Contact :

KELLY SCIENTIFIQUE
http://www.kellyscientifique.tm.fr
 






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