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ASSISTANT(E) QUALITÉ ET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F)
Référence :

JO-1707-85030

Lieu :

Paris

Descriptif :

KELLY SCIENTIFIQUE, société de conseil en recrutement de profils scientifiques, accompagne ses clients depuis plus de 10 ans dans leur recherche de professionnels.

Au sein d'un laboratoire Pharmaceutique/Cosmétique situé à Paris, nous vous proposons un poste d'

ASSISTANT(E) QUALITÉ ET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F)

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vous travaillez en étroite collaboration avec le Responsable Assurance Qualité , le Pharmacien Responsable et les Chefs de Projets Réglementaires sur les activités suivantes :


MISSIONS :

- Participer à la gestion des procédures de l’entreprise ( suivi des procédures et gestion documentaire dans la GED) et également à la gestion des réclamations clients, des déviations, des cas de vigilance
- Participer à la préparation des inspections réglementaires et audits de certifications
- Assurer les déclarations d’invitations, conventions, prestations de services des médecins, pharmaciens aux conseils de l’ordre (DMOS) et sur le site de l’HAS (Loi sur la transparence)
- Assurer la logistique des dossiers packaging avec mise à jour de la base de données, suivre les circuits de validation et envoyer les art Works aux façonniers mais aussi la logistique des dossiers d’approbation des documents promotionnels, des documents de formation
- Assister le département AR et les partenaires associés pour enregistrement export sur ses besoins administratifs :CPP, législation…
-Suivre et actualiser les tableaux de suivi du département relatifs au cycle de vie des produits en portefeuille ainsi que les indicateurs de performance qualité
-Relire les monographies VIDAL avec les responsables AR
-Assurer le suivi du budget du Département, établir les bons de commande et gérer l’interface avec le département finance
-Gérer et effectuer le classement, archivage des courriers et documents du services conformément au fonctionnement interne et assure leur diffusion
- Organiser les réunions (réservation salle, convocation , téléconférence…) et préparer les dossiers le cas échéant et rédige les comptes rendus.

FORMATION PROFIL :

Bac+2/3 avec 2 an minimum d'expérience sur un poste similaire acquise idéalement au sein d’un laboratoire pharmaceutique/cosmétique.
Vous avez déjà travaillé sur le traitement statistique des résultats analytiques et vous connaissez les référentiels réglementaires.

SAVOIR ETRE :

Autonome, vous appréciez également le travail en équipe. Une bonne maîtrise des outils bureautiques et des bases de données est impérative. Un bon niveau d’anglais à l’écrit est demandé.

REMUNERATION :

28/32K€ selon expérience.
Mission d'intérim de 3 mois suivie d'un CDI.

Si ce poste correspond à vos compétences et attentes professionnelles, merci de déposer votre candidature (CV et motivations) sur notre site www.kellyscientifique.tm.fr et répondre à l'annonce.
KELLY SCIENTIFIQUE est le N°1 mondial du conseil en recrutement de profils scientifiques. Des consultants scientifiques à votre service depuis 1998 www.kellyscientifique.tm.fr.

Contact :

KELLY SCIENTIFIQUE
http://www.kellyscientifique.tm.fr
 






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