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RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE INJECTABLE (H/F)
Référence :

JO-1706-81311

Lieu :

Val-de-Marne

Descriptif :

Rattaché à la direction Europe Injectable, vos missions principales seront de :


MISSIONS :
- Assurer la gestion des réclamations et être l'interface entre les filiales et les sous-traitants via un outil pharmaceutique,
- Analyser des déviations qui sont transmises par le sous-traitant,
- Participer à l'investigation et à l'analyse des risques afin de définir une position et/ou mettre en place un plan d'actions,
- Valider la position avec le sous-traitant (acception, refus, destruction de lot),
- Gérer les risques qualités identifiés au niveau du sous-traitant,
- Participer à l'investigation et établir les documents nécessaires pour la communication au sein de l'entreprise,
- Apporter les éléments nécessaires à la prise de décision concernant les rappels de lots,
- Assurer le suivi de la mise en place des plans d'actions définis grâce à l'outil CAPA,
- Change control : gérer les demandes de changements relatives au portefeuille et évaluer l'impact qualité des demandes de changement
- Approuver les protocoles, les rapports de validation et de stabilités, les Product Quality Reviews rédigés par les sous traitants,
- Réaliser ou participer aux audits des sous traitants, assurer le suivi de la mise en place des plans d'actions définis,
- Assurer le suivi des indicateurs qualité en place et participer au programme d'amélioration continue au niveau du sous traitant,


FORMATION/PROFIL :
Pharmacien/Ingénieur - Master Qualité,
Expérience entre 1 - 5 ans en Assurance Qualité,
Expertise sur site de production et sur les formes injectables/solides,
Anglais : bonne maîtrise.

COMPÉTENCES HUMAINES :
Rigueur, autonomie, sens de la communication.

INFORMATIONS :
Mission : 9 mois
Localisation : Val de Marne (94)
Prétentions Salariales : selon profil

KELLY SCIENTIFIQUE, société de conseil en recrutement de profils scientifiques, accompagne ses clients depuis plus de 15 ans dans leur recherche de professionnels. Si ce poste correspond à vos compétences et attentes professionnelles, merci de postuler dès à présent à cette annonce.

Contact :

KELLY SCIENTIFIQUE
http://www.kellyscientifique.tm.fr
 






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