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ASSISTANT TECHNIQUE STABILITES COMMERCIALES (H/F)
Référence :

JO-1701-67496

Lieu :

Paris

Descriptif :

KELLY SCIENTIFIQUE, société de conseil en recrutement de profils scientifiques, accompagne ses clients depuis plus de 10 ans dans leur recherche de professionnels.


ASSISTANT TECHNIQUE STABILITÉS COMMERCIALES (H/F)

Au sein d'un laboratoire Pharmaceutique situé dans le 92, nous vous proposons un poste de ASSISTANT TECHNIQUE STABILITÉS COMMERCIALES (H/F) pour une mission d'intérim suivie d'un CDI.

Dans le cadre de la prise en charge des études de stabilité commerciales au sein d'un service Direction des opérations techniques CQ, vous serez rattaché(e) au Responsable du Service des Stabilités Commerciales.

Vos missions principales seront de :

Participer à la gestion des études de stabilité :
- Rédiger et vérifier les protocoles et les rapports des études de stabilité commerciales en collaboration avec l'Expert Stabilités Commerciales
- Saisir, vérifier et valider les résultats de stabilité dans le logiciel de gestion des données de laboratoire (LIMS)
- Rédiger, diffuser et mettre à jour les protocoles de stabilité en implémentant les évolutions nécessaires au cours de l'étude
- Etre en relation avec les sous traitants
- Participer à la planification des activités, aux déclenchements des achats/investissement
- Vérifier les tendances et la cohérence des données analytiques des études de stabilité
- Présenter et discuter les résultats obtenus, réaliser des tendances, croiser les données obtenues avec les autres études en cours et passées
- Rédiger et mettre à jour la documentation qualité relative aux activités du pôle stabilité (procédures, instructions, formulaires ...)
- Participer à la gestion des équipements de stabilité (rapport de monitoring, maintenance, qualification ...)

Appliquer les documents qualité et la réglementation pharmaceutique liée aux BFP:
- Proposer et exécuter CAPA, CC et solution d'amélioration
- Réaliser les investigations documentaire
- Déclarer tout incident impactant qualité, sécurité ou efficacité du produit
- Participer à la gestion des évènements qualité liés aux études de stabilité commerciales (déviation, résultats hors spécification ...)
- Promouvoir et contribuer à l'amélioration continue par l'identification d’opportunité d'amélioration, leur communication aux personnes concernées et la mise en oeuvre
- Respecter les règles d'hygiène et d'habillage.

Formation/Profil :

Bac+3/4 avec 1 an minimum d'expérience sur un poste similaire
Vous avez déjà travaillé sur le traitement statistique des résultats analytiques et vous connaissez les référentiels réglementaires.

Savoir être :

Rigoureux, organisé, esprit d'équipe, d'initiative et d'anticipation, capacité d'analyse, sens du contact.

Rémunération :

24/25K€ selon expérience.

Si ce poste correspond à vos compétences et attentes professionnelles, merci de déposer votre candidature (CV et motivations) sur notre site www.kellyscientifique.tm.fr et répondre à l'annonce.

KELLY SCIENTIFIQUE est le N°1 mondial du conseil en recrutement de profils scientifiques. Des consultants scientifiques à votre service depuis 1998 www.kellyscientifique.tm.fr.

Contact :

KELLY SCIENTIFIQUE
http://www.kellyscientifique.tm.fr
 






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