PHQ 2481
Villars-sur-Glâne (Prés de Fribourg) - Suisse
Notre Client développe, produit et diffuse des médicaments vendus avec ou sans ordonnance, ainsi que des spécialités paramédicales de haute qualité. Ayant son siège social à Villars-sur-Glâne pres de fribourg Suisse),
VOS RESPONSABILITÉS _
Vous êtes responsable du développement, de la planification et de la mise en œuvre de la stratégie Lean dans son service de production et d'ingénierie. De plus, vous êtes chargé de conduire et de superviser les projets d'optimisation. Par la formation et la transmission de la philosophie Lean, vous contribuez de manière décisive à l'établissement et au maintien de la culture Lean dans notre entreprise. Par ailleurs, vous soutenez le service de production et d'ingénierie dans le cadre des projets industriels les plus divers.
VOTRE PROFIL _
Vous possédez une formation technique ou équivalente et disposez d'une expérience professionnelle d'au moins 5 ans, idéalement dans la production industrielle dans le secteur pharmaceutique. Vous avez en outre déjà réalisé avec succès des projets Lean et 6 Sigma et avez de bonnes connaissances dans le domaine des critères de rentabilité et de la gestion de projets. Vous êtes une personne indépendante fortement orientée sur les objectifs et suivez une méthode de travail centrée sur l'efficacité et l'esprit d'équipe. Vous utilisez régulièrement vos bonnes connaissances linguistiques en français, en anglais et/ou en allemand.
NOUS VOUS OFFRONS _ Un poste varié, dynamique et intéressant au sein d'une équipe performante, ainsi que les avantages d'une entreprise moderne offrant d'excellentes prestations sociales.
Si nous avons suscité votre intérêt, nous nous réjouissons de recevoir au plus vite votre candidature:
Le poste pourrait vous intéresser? Alors n'hésitez pas à nous envoyer votre CV en anglais par mail à karine.harre@adeccomedical.fr ainsi qu’une lettre de Skills matching en anglais( Il ne s’agit nullement d’une lettre de motivation générale mais plus orientée sur vos compétences techniques en adéquation aux besoins de l’offre) à l’adresse ci-dessous. Nous vous tenons à votre disposition.
Excellent salaire
Excellente évolution de carrière et challenge
Excellente localisation
4/
2 X GRA, CMC Professional (junior 2 years & Senior 5 years)
Close to Geneva (2 years contract with strong possibilities for a permanent contract)
Do you want to join a fast-growing, innovative and progressive company, do you want to have a better salary and work in an international environment?
If you feel that you have the qualities to make an effective contribution, please apply by sending us your CV updated in English with a skills matching about your competences in accordance with the job requirement (Min 7 sentences).
Our Client is recognized worldwide for bringing to market innovative medicines with improved efficacy and fewer side-effects.
As he is continually growing, he is currently looking for his future collaborator.
Job Purpose
Execution of RA CMC activities for the preparation of technical regulatory documentation for new development and maintenance activities (MAs variations and renewals) and delivery of technical inputs to project teams members and others clients in GRA and in NCH OTC organization.
Major Accountabilities
· Provides, in close partnership with internal/external authors, all the necessary high quality technical documents for submission of new products or for accreditation and for geographical expansion of existing ones according to specific global or regional needs.
· Provides, in close partnership with technical information owners, appropriate documents for the maintenance of current portfolio (e.g. annual reports, variations files, QES…).
· Supports RA affiliates in other GRA teams and in countries. Ensures in-time answers to all questions linked to CTD Module 3 during the evaluation of new application, renewals or variation procedures.
· Delivers high quality technical regulatory support / advices to projects team (NCH & 3rd Parties) and implements all necessary RA CMC actions to deliver according to project plan.
· Works closely with RA CMC liaison to provide high quality inputs for ER and DR as well as with external partners (BD&L, TD) to evaluate new opportunities.
· Collaborates with QA associates, focuses on documentation compliance, and evaluates change requests in Trackwise.
· Delivers against allocated RA CMC tasks outside projects and participates actively in development and maintenance of GEMA CMC database.
· Works closely with Regulatory Operations team for the delivery of documents for e-submission.
· Implements RA CMC initiatives.
· May contribute to assigned special projects and activities within the team and may represent GRA in cross functional teams.
Background (State the required education, experience level, and competency profile)
Education :
Minimum BS or BA, MS in Life Science: Pharmacist preferred, or equivalent
Experience:
1 (Specialist) to 2/3+ (Senior Specialist) and 5 + (Manager) years in CMC Regulatory Affairs
Excellent work environment
Excellent salary and advantages
Excellent professional challenge
Please send us your current CV in English (word version) with your skills matching letter in accordance to the competences required (Why do you think that you will be the best candidate for this role 7 sentences maximum). Also your availabilities for any further telephone interview.
ADECCO PHARMACIE & RECHERCHE
karine.harre@adeccomedical.fr
