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Production/ Exploitation

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RESPONSABLE D’ATELIER DE REMPLISSAGE ASEPTIQUE BIO PRODUCTION
Référence :

646

Lieu :

Loiret (45)

Descriptif :

Important laboratoire pharmaceutique international, le Groupe de Recherche Servier, s’appuie sur une solide implantation internationale dans 148 pays et sur un chiffre d’affaires de 4 milliards d’euros en 2016 et emploie plus de 21.000 collaborateurs, dans le monde. La croissance du groupe repose sur la recherche constante d’innovation dans cinq domaines d’excellence : la cardiologie, l’oncologie, le métabolisme, la neuropsychiatrie et la rhumatologie, ainsi que sur une activité dans les médicaments génériques de qualité. Etant totalement indépendant, le Groupe réinvestit 25 % du chiffre d’affaires des médicaments Servier en Recherche et Développement et utilise tous ses bénéfices au profit de sa croissance.
Dans le cadre de la création d’une Unité de Production de Bio médicaments sur le Loiret(45), nous recherchons un(e) Responsable d’Atelier de Remplissage Aseptique Bio production.

Sous la responsabilité du Directeur (trice) de Bio production, et en collaboration avec l’encadrement de l’Unité, vous assurez les missions suivantes:

-Participer à la mise en place d’une nouvelle activité de remplissage aseptique pour la fourniture de lots cliniques
-Contribuer à la définition des process associés aux opérations de remplissage aseptique et lyophilisation pour des produits biologiques et chimique en conformité avec les BPF
-Participer à la rédaction des spécifications et des cahiers des charges des équipements, puis de leur installation/qualification
-Participer à la conduite des analyses de risques associés à cette nouvelle activité
-Participer au recrutement/formation d’une équipe d’opérateurs/techniciens en remplissage aseptique
-Contribuer à garantir la conformité aux BPF de cette nouvelle activité

Responsabilités
• Expertise technique en remplissage aseptique
• Etre le garant de l’engagement et de la motivation de ses collaborateurs
• Assurer le développement des compétences de ses collaborateurs

Diplômes et expérience
•Ingénieur/Pharmacien ou équivalent avec une bonne expérience technique d’un atelier de remplissage aseptique et lyophilisation en environnement BPF
•Une expérience de développement de process de remplissage aseptique d’anticorps monoclonaux et/ou de molécules chimiques High Potent (HP) serait un plus
•Anglais, lu, écrit, parlé

Expérience requise : minimum 5 ans dans le management des Hommes

Si ce poste vous intéresse, merci d’adresser votre dossier de candidature (CV et lettre de motivation) par mail, sous réf. 646 à philippe.mocquard@servier.com

Contact :

SERVIER
 






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