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RESPONSABLE PHARMACOVIGILANCE - EUQPPV – H/F
Référence :

RPV_2017/07

Lieu :

Non précisé

Descriptif :

Responsable Pharmacovigilance - EuQPPV – H/F
Entreprise de conseil et de services, leader européen, recherche dans le cadre d’une très forte
croissance de ses activités dans le domaine des affaires médicales et notamment de la pharmacovigilance en France et en Europe, un Responsable Pharmacovigilance H/F (Médecin ou Pharmacien) avec une expérience confirmée.

Missions principales :
Vous assurez la responsabilité Européenne (EuQPPV) et/ ou locale en pharmacovigilance.

Vous êtes responsable pour les projets qui vous sont dédiés de l’évaluation et de la gestion du risque
de produits commercialisés en France ou à l’étranger (médicaments, dispositifs médicaux,
cosmétiques, compléments alimentaires…).

Vos missions principales sont définies comme suit :
 Participer de façon active à la mise en place et au maintien du système de pharmacovigilance :
 Animation, organisation, management de l’équipe dédiée ;
 Position de référent en termes de pharmacovigilance pour l’équipe…
 Organiser et superviser la gestion des cas de pharmacovigilance :
 Evaluation et validation de l’imputabilité des notifications des événements indésirables
;
 Déclaration des cas aux autorités dans le respect des délais et de la réglementation ;
 Détection et management des signaux…
 Superviser l’activité liée à la rédaction de documents de pharmacovigilance :
 Rédaction et/ou contrôle qualité et Validation globale des rapports en pharmacovigilance
(PSUR, ACO, PGR …..) ;
 Rédaction et/ou validation des réponses aux autorités de santé ;
 Transmission aux Autorités…
 Superviser et valider la veille bibliographique hebdomadaire sur la tolérance des produits.
 Assurer le Management de l’ AQ de la PV et le maintien de la conformité du département de
Pharmacovigilance selon les exigences réglementaires européennes et/ou locales :
 Participation à et/ou rédaction des procédures ;
 Participation aux audits des activités de pharmacovigilance des partenaires, aux inspections
et audits de pharmacovigilance de la société (ou des clients) ;
 Suivi des indicateurs, etc…
 Assurer une veille et une étude d’impact de l’évolution de la réglementation nationale et internationale
en matière de pharmacovigilance.
 Assurer la formation des collaborateurs à la pharmacovigilance.
 Vous pouvez être amené à superviser les réponses aux demandes sur la sécurité de l’emploi
et les effets indésirables des médicaments (professionnels de santé, patients…).

Profil:

Médecin ou Pharmacien de formation, vous possédez une expérience significative de 5 ans minimum
dans le domaine de la pharmacovigilance, avec idéalement une composante managériale.
Vous maîtrisez les réglementations en France et en Europe en matière de sécurité des produits de
santé et du patient.
Vous possédez également un bon niveau d’anglais (lu, parlé, écrit) et avez une très bonne connaissance
des outils informatiques et des bases de données de pharmacovigilance.
Doté(e) d’un bon esprit d’analyse, d’esprit critique, de capacité d’anticipation, de prise de décision, d’organisation et de gestion des priorités, vous êtes aussi reconnu(e) pour votre rigueur, votre sens de la communication et votre esprit d’équipe.
Pour ce poste, nous vous offrons de réelles perspectives au sein de l’entreprise :
- le management d’une équipe en pleine expansion ;
- la participation active au développement de l’entreprise ;
- des relations privilégiées avec des clients de premier plan ;
- une rémunération (fixe et variable) attractive et évolutive.

Merci d’adresser votre dossier de candidature sous la référence RPV_2017/07 à l’adresse mail suivante santerecrutemenservice@gmail.com

Contact :

*
santerecrutemenservice@gmail.com
 






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