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Pharmacovigilance

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CHARGÉ VIGILANCE (H/F)
Référence :

JO-1702-70367

Lieu :

94

Descriptif :


KELLY SCIENTIFIQUE, société de conseil en recrutement de profils scientifiques, accompagne ses clients depuis plus de 15 ans dans leur recherche de professionnels

Nous vous proposons un poste de CHARGE VIGILANCE H/F, pour un CDI dans une société pharmaceutique dans le 94,

Au sein du département Vigilances (Global, siège européen, filiale France), votre mission consistera à :
•Renforcer le système qualité au sein des vigilances et sa cohérence au sein du groupe :
- Mettre en place et suivre du plan d’action post inspection,
- Rédiger et mettre à jour les procédures opératoires standards, de traitement des données ou des activités de vigilance, des guides de fonctionnement du Département et au sein du groupe, conformément aux réglementations en vigueur et aux directives internes,
- S’assurer de la conformité de l’application des SOPs / guidelines en fonction de la réglementation locale et prendre en charge l'accompagnement de leur mise en place effective dans les pays concernés,
- Analyser les contrôles qualité effectués sur les activités de pharmacovigilance et prendre en charge du suivi des CAPA,
- Préparer et contribuer à tout audit / inspection, mise en place et suivi des CAPAs (indicateurs), avec l’EUQPPV. •Mettre en place la compliance :
- Développer les programmes de contrôle qualité des données de pharmacovigilance et des activités de vigilance et les implémenter,
- Piloter et suivre les Indicateurs de performance du système (KPIs) ainsi que les actions correctrices,
- Réaliser le dashboard trimestriel,
- Evaluer la pertinence et l’efficacité des process de gestion des données ou des activités de vigilance,
- Apporter votre support à l’élaboration et au contrôle de la conformité des études post marketing. •Élaborer les programmes de formation interne sur les procédures et la vigilance et déployer la formation interne en collaboration avec les autres vigilants,
•Coordonner les interactions avec les correspondants pays en pharmacovigilance et contribuer à la constitution et à la vérification des contrats concernant les activités de pharmacovigilance sous traitées (CRO, partenaires, distributeurs...)
FORMATION/PROFIL

Pharmacien, médecin, scientifique, vous possédez une expérience en rédaction d'évaluation, partie sécurité des dossiers. Anglais opérationnel indispensable.

INFORMATIONS

50 - 60 k€ selon expérience, restaurant d'entreprise, mutuelle, CE, participation et intéressement

Si ce poste correspond à vos compétences et attentes professionnelles, merci de bien vouloir postuler sur notre site www.kellyservices.fr afin de nous soumettre votre cv. Nous pourrons ainsi l'étudier rapidement et vous faire un retour dans les meilleurs délais. La création de votre espace personnel nous permet de suivre votre dossier et d'être visible par l'ensemble de nos bureaux.

Contact :

KELLY SCIENTIFIQUE
http://www.kellyscientifique.tm.fr
 






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