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Data Management

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DATA MANAGER SENIOR H/F
Référence :

DMS

Lieu :

Ile de France

Descriptif :

Acteur européen majeur de la recherche clinique, Keyrus Biopharma est une CRO (Contract Research Organisation) créée en 1998, qui compte 310 collaborateurs répartis sur 6 sites en France (Paris, Nantes) et à l’étranger (Belgique, Tunisie, Liban, et au Canada).

Keyrus Biopharma a orienté sa stratégie de développement sur l’innovation et la créativité pour proposer à ses clients des solutions à forte valeur ajoutée. Nous sommes spécialisés dans tous les secteurs de services des études cliniques : stratégie et soumissions réglementaires, études de faisabilité, mise en place et monitoring, data management, bio statistiques et écriture scientifique. Nous intervenons dans les différentes phases de développement, les phases cliniques I à IV, épidémiologie et les enquêtes.

A ce jour, Keyrus Biopharma fournit de l’expertise et de la consultance dans tous les secteurs de la recherche clinique sur base de son expérience et a su s’adapter aux exigences de nouveaux environnement/secteurs tels que la nutrition, la biotechnologie, la cosmétologie et les dispositifs médicaux.

Nous recherchons un Data Manager Senior H/F, pour le compte de l'un de nos clients :

Vos missions :

- Veiller au respect de toutes les étapes du data-management, de la réception du protocole d’étude clinique au gel de base
- Mise en œuvre du CRF jusqu’à sa finalisation et du CRF annoté correspondant
- Conception et mise en place la base de données sur l’outil de data management à partir du protocole d’étude clinique et du CRF
- Collaboration à la rédaction des cahiers des charges d’appel d’offre et participation au choix des sous-traitants (évaluations centralisées, IRS…), et rédaction des protocoles de transfert correspondants
- Elaboration de tous les documents relatifs au data management tel que le plan de data management, le plan de validation, le rapport de data management
- Programmation des checks et des listings pour la validation des données
- Préparation et organisation des UATs,
- Participation à la création de la base globale de l’essai et réconciliation avec la base de pharmacovigilance et avec les bases des autres sous-traitants (ECG, lecture centralisée, biologie centralisée)
- Cleaning des données par batch de validation, participation aux réunions de data review
- Garant de la qualité et de l’intégrité des bases de données fournies au statisticien
- Veiller à la constitution du TMF data management des études
- S’assurer du respect du planning de l’étude pour la partie data management
- Participation aux réunions d’étude
Votre profil :
- BAC +4/5 scientifique avec une spécialisation en Data Management ou Statistique
- 3 ans d'expérience au minimum en Data Management en CRO ou laboratoires pharmaceutiques.
- Vous êtes familiarisé(e) avec la programmation SAS et/ou SQL
- La connaissance des standards CDISC serait un plus
- Vous justifiez d’un bon niveau d’anglais

Vous serez intégré dans le département consulting. Le poste est basé en Ile de France.

Vous souhaitez rejoindre un groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à envoyer votre candidature : KBPFranceConsulting@keyrus.com

Contact :

KEYRUS BIOPHARMA
KBPFranceConsulting@keyrus.com
http://www.keyrusbiopharma.com/
 






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