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CHEF DE PROJET CLINIQUE INTERNATIONAL H/F
Référence :

CPCI

Lieu :

Non précisé

Descriptif :

Mon client est une Biotech dynamique d’origine française engagée dans le développement de solutions thérapeutiques innovantes en Oncologie. Présente aux Etats-Unis, en Suisse, en France et en Allemagne, la société vous propose l’unique opportunité de devenir un acteur clé de son évolution ambitieuse. Le poste à pourvoir est celui de Chef de Projet Clinique International en CDI. Vos réelles capacités relationnelles, votre adaptabilité, votre réactivité et votre esprit d'équipe seront des atouts essentiels pour réussir dans ce rôle de coordination au sein d'un environnement agile.

Vos principales responsabilités seront de :
• Planifier et superviser les essais cliniques de la phase de démarrage à la rédaction du rapport final.
• Assurer la bonne exécution des essais dans les temps et budgets impartis en accord avec les protocoles et la réglementation ICH-GCP.
• Superviser et coordonner l’ensemble des activités CROs partenaires et autres sous-traitants et être garant de leur bon fonctionnement.
• Négocier et coordonner la préparation des contrats/CDA avec les CROs partenaires et sous-traitants.
• Faciliter le recrutement et assurer le déroulement des essais dans les budgets et temps prévus.
• Coordonner le développement des documents relatifs aux essais cliniques (protocoles, IB, ICFs), incluant le design du PIS/ICFs.
• Gérer les budgets d’études et leurs prévisions.
• Assurer l’identification, la sélection et la négociation avec les sites investigateurs.
• Manager, gérer et accompagner les équipes cliniques pour garantir le bon déroulement des projets.
Profil idéal et compétences :

- Titulaire d’un Bac+4/5 en Science de la vie ou diplôme équivalent.
- 1 à 2 années d’expérience en qualité de Chef de Projet Clinique ou en qualité de Lead CRA/Coordinateur au sein de l'Industrie Pharmaceutique (CRO, Laboratoire ou Biotech).
- Expérience obligatoire dans le management de CROs et autres sous-traitants.
- Une précédente expérience en Biotech/start-up/petites infrastructures est un vrai plus.
- Anglais courant obligatoire. Une autre langue est un plus.

Le candidat idéal est un professionnel curieux, proactif, flexible, avec une réelle volonté d'apprendre qui est prêt à s’impliquer et à contribuer sur le plan professionnel et personnel au développement de la compagnie.

Si vous vous retrouvez dans cette description et êtes intéressé(e)s par cette excellente opportunité, merci d’envoyer votre CV à adrien.saulais@secpharma.com pour une considération immédiate. N’hésitez pas à me contacter au +33(0)1 70 80 74 89 pour une discussion confidentielle au sujet du poste.



Chef de Projet Clinique International H/F
Ce rôle est une opportunité unique de rejoindre le département Essais Cliniques d'une Biotech dynamique et pionnière en thérapie génique. Le poste à pourvoir est celui de Chef de Projet Clinique International, en office-based à Paris en CDI. Votre expérience reconnue dans la coordination d'essais cliniques sera un atout clé pour réussir dans ce rôle où vous serez en charge de superviser les études de la compagnie sur le plan international.
Vos principales responsabilités seront de :
- Contribuer au développement stratégique et opérationnel des études en collaboration avec les autres départements.
- Veiller à la bonne mise en place et exécution opérationnelle des études cliniques en accord avec les protocoles et politiques définies.
- Coordoner et superviser l'ensemble des activités CROs partenaires et sous-traitants et être garant de leur bon fonctionnement.
- Être garant de l’ensemble des aspects techniques, opérationnels et financiers des essais cliniques.
- Assurer la conformité et la qualité des études par rapport aux exigencens réglementaires.
- Définir et gérer les budgets d'études en collaboration avec le Directeur des Opérations Cliniques.
- Être l’interface des départements cross-fonctionnels (Data Management, Drug Safety, Pharmacovigilance, Statistics…) et assurer une coordination efficace.
Profil idéal et compétences :
- Titulaire d’un Bac+5 minimum en Médecine, Pharmacie, Science de la vie ou diplôme équivalent.
- 2 à 4 années d’expérience en tant que Chef de Projet Clinique International au sein d’une CRO, d’une Biotech ou d'un Laboratoire.
- Expérience obligatoire dans le management de CROs et autres sous-traitants.
- Excellente connaissance des essais cliniques.
- Anglais courant.
Si vous vous retrouvez dans cette description et êtes intéressé(e)s par cette excellente opportunité, merci d’envoyer votre CV à adrien.saulais@secpharma.com pour une considération immédiate. N’hésitez pas à me contacter au +33(0)1 70 80 74 89 pour une discussion confidentielle au sujet du poste.

Contact :

SEC PHARMA
adrien.saulais@secpharma.com
 






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