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CHARGÉ D'OPÉRATIONS CLINIQUES H/F
Référence :

201812-129950-28940203

Lieu :

Boulogne-Billancourt

Descriptif :

Type de contrat: Stage

Niveau d'études: Bac +5
Années d'expérience: 2-3 ans
Durée : 6 mois

Société:
Roche, c'est 88 500 collaborateurs à travers 150 pays qui repoussent quotidiennement les frontières de la santé pour agir à toutes les étapes et prendre soin de la vie des patients. Numéro un mondial de la biotechnologie, Roche produit des solutions innovantes dans l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Bien plus qu'un laboratoire pharmaceutique, nous sommes un partenaire de santé. Notre succès commun est basé sur l'innovation, la curiosité et la diversité. Proposer des solutions thérapeutiques et diagnostiques dès aujourd'hui tout en innovant pour l'avenir. Telle est notre conviction, celle qui fonde notre identité, guide notre conduite et définit notre stratégie. Depuis toujours, l'excellence scientifique motive chacune de nos actions pour répondre aux enjeux médicaux et sociétaux. Rigueur scientifique, éthique et accès à l'innovation médicale pour tous : voilà notre engagement, aujourd'hui, pour demain.< br/>
Poste:
Au sein de l'équipe initiation de la recherche de la direction ressources et performance des Opérations Cliniques Roche, vos principales missions sont :

Contribuer activement au maintien et au renforcement de la qualité des données et de l'exploitabilité des outils propres aux Opérations Cliniques.
Être le relais des différentes équipes concourant à la sécurisation de la recherche (juridique, APTS…) dans le cadre de l'initiation de la recherche.

Vos principales responsabilités sont :

En interaction avec les différentes équipes projet, assurer la qualité des données et d'exploitabilité des outils propres aux opérations cliniques, impliquant tenue à jour des données propres aux sites de recherche, investigateurs, etc…, au sein notamment des bases :
CTMS
OXYGENE
OSCARS
PHS et plus généralement tout nouvel outil, solution ou base de données
Centraliser la gestion des documents de sécurité en aveugle conformé ment aux requis réglementaires et outils (CTMS/ CTS, assurer le suivi des dossiers / DSURS et l'archivage dans le TMF des recherches
Assurer la coordination des échanges avec les différentes équipes contribuant à la sécurisation de la recherche (APTS, Juridique, etc…). Assurer la gestion documentaire sur l'ensemble des aspects relatifs à l'initiation et la contractualisation de la recherche
Elaborer des outils de partage d'information sur le suivi des études selon les standards Roche
Contribuer activement à l'harmonisation des relations contractuelles avec les établissements déployant les recherches Roche promoteur, impliquant notamment élaboration de newsletters étude / fililale / groupe / établissements.
Assurer l'implémentation et le déploiement au sein de la direction des opérations cliniques, d'outils transverses imaginés par le groupe la région ou la filiale (GRACE, REMS, etc…)
Respecter les lois, règlements et règles de compliance (notamment celles relatives aux interactions avec les HCP/HCO, Symphony, GSD, règles de promotion) Directives, code de conduite, les politiques internes et procédures standards du Groupe Roche

Profil:
Idéalement, vous correspondez au profil suivant :

Formation supérieure scientifique, juridique ou sciences sociales
Bon niveau d'anglais
Au moins 5 ans d'expérience dans le domaine de la recherche clinique
Connaissance approfondie de la réglementation propre à la recherche interventionnelle sur la personne humaine
Parfaite connaissance du process de déploiement de la recherhce
Compétences métier

Appétence pour les outils et systèmes informatiques
Capacité à respecter les requis légaux et réglementaires et maintenir voir renforcer la compliance interne à ces requis
Capacité avérée à travailler en équipe pluridisciplinaire

Pour postuler :

Contact :

ROCHE
30 cours de L'Ile Seguin
92650 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX

http://roche.contactrh.com/jobs/4499/28940203
 






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