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CHEF DE PROJET CLINIQUE ÉTUDES INTERVENTIONNELLES SPÉCIALITÉ (HORS ONCOLOGIE) H/F
Référence :

201807-116179-27708473

Lieu :

Paris et Région parisienne

Descriptif :

Type de contrat: CDI
Lieu: boulogne billancourt 92300, FR
Niveau d'études: Bac +5
Années d'expérience: 4-5 ans
Durée : Indéterminé
Société:
Roche, c'est 88 500 collaborateurs à travers 150 pays qui repoussent quotidiennement les frontières de la santé pour agir à toutes les étapes et prendre soin de la vie des patients. Numéro un mondial de la biotechnologie, Roche produit des solutions innovantes dans l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Bien plus qu'un laboratoire pharmaceutique, nous sommes un partenaire de santé. Notre succès commun est basé sur l'innovation, la curiosité et la diversité. Proposer des solutions thérapeutiques et diagnostiques dès aujourd'hui tout en innovant pour l'avenir. Telle est notre conviction, celle qui fonde notre identité, guide notre conduite et définit notre stratégie. Depuis toujours, l'excellence scientifique motive chacune de nos actions pour répondre aux enjeux médicaux et sociétaux. Rigueur scientifique, éthique et accès à l'innovation médicale pour tous : voilà notre engagement, aujourd'hui, pour demain.< br/>
Poste:
Au sein de la Direction des Opérations Cliniques, rattaché(e) au Responsable d'Aire Thérapeutiques Spécialités, vos missions en tant que chef de projet clinique, études interventionnelles spécialités, seront les suivantes :

Contribuer à la conception des études cliniques locales et internationales, établir leur planification stratégique et déterminer les moyens logistiques nécessaires à leur réalisation.
Etre responsable de la mise en œuvre et du suivi des études cliniques et en assurer la coordination opérationnelle (planning, budget, reporting, ressources, archivage, supervision de l'activité de monitoring des centres, gestion des déviations, visites ponctuelles d'accompagnement sur les centres…)

Conduire activement les activités de gestion de risque afin de délivrer les études en France en garantissant leur qualité et le respect de la réglementation et des procédures en vigueur (culture qualité & compliance)

Représente r la filiale auprès des équipes globales et assurer le développement et le maintien de relations productives avec l'ensemble des partenaires locaux internes et externes (investigateurs, coordinateurs des essais cliniques, spécialiste des essais cliniques, médical,…..)
CDI à partir d'octobre 2018

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Profil:
Double formation : médicale, paramédicale ou scientifique supérieure et recherche clinique.
Expérience dans le monitoring d'essais cliniques d'au moins trois ans.
Expérience de chef de projet études cliniques interventionnelles locales ou internationales (toutes phases)
Expérience dans le développement clinique des domaines thérapeutiques suivants serait appréciée : neuropsychiatrie (maladies rares, maladie d'Alzheimer, sclérose en plaque), ophtalmologie (maladies de la rétine), inflammation (rhumatologie, pneumologie).
Connaissance de la réglementation en vigueur (locale et internationale) et de la méthodologie des études cliniques.
Savoir coordonner, négocier, convaincre, planifier, anticiper, évaluer, former, rédiger, communiquer.
Maitrise du suivi budgétaire des études cliniques (planification/facturation)
Capacité de synthèse, rigueur, proactivité, réactivité, adaptabilité et esprit d'initiative.
Capacité à travailler en équipe et à conduire une réunion (animation d'une équipe projet)
Maîtrise des outils bureautiques.
Anglais courant.
Mobilité à prévoir (France et international)

Contact :

ROCHE
30 cours de L'Ile Seguin
92650 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX

http://roche.contactrh.com/jobs/4499/27708473
 






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