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Recherche-Etudes Cliniques

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DIRECTEUR RECHERCHE CLINIQUE H/F
Référence :

Imagine_98

Lieu :

Région parisienne

Descriptif :

Créé à l’initiative des chercheurs et médecins de l’Hôpital Necker – Enfants malades, l’Institut hospitalo-universitaire (IHU) Imagine développe des programmes scientifiques fondés sur une continuité entre recherche fondamentale, recherche clinique et soins innovants sur les maladies génétiques et les prédispositions génétiques aux maladies fréquentes, de l’enfance à l’âge adulte. Imagine a pour ambition d’accélérer la recherche en l’organisant au plus près du malade afin d’apporter les solutions diagnostiques et thérapeutiques tant attendues par les patients et leurs familles.

Dans cet esprit, Imagine vise à accélérer le nombre d’études cliniques qui découlent de la recherche sur les maladies génétiques. Pour mettre en œuvre le programme de travail « WP4 Recherche clinique » de l’Institut, Imagine a mis en place une équipe de recherche clinique dirigée par un Directeur adjoint à la Direction Innovation et Valorisation (DIVA), en charge de la recherche clinique avec 3 axes principaux :
- aide à l’investigation des services cliniques et centres de référence constitutifs de l’Institut Imagine,
- soutien réglementaire et éthique des équipes de recherche de l’Institut et du centre de ressources biologiques,
- promotion d’études cliniques.

Ces missions sont conduites en collaboration avec les plateformes de recherche clinique du campus (URC-CIC Necker Enfants malades, Pôle Recherche clinique Inserm, DRCI, CeRi Necker enfants malades).


MISSIONS ET FONCTIONS

Sous la responsabilité hiérarchique du Directeur Innovation et Valorisation de l’Institut et en lien avec le coordonnateur du WP4, le Directeur de la recherche clinique a pour missions :

1. Missions permanentes :

- animer le comité de pilotage du WP4 en collaboration étroite avec son coordinateur et les réunions mensuelles de taskforce WP4 (coordinateur du WP, DIVA, secrétaire général),
- rapporter sur une base régulière l’état d’avancement de la recherche clinique de l’IHU au Comité de direction d’Imagine, proposer outils et tableaux de bord des essais cliniques et en assurer le suivi,
- établir un tableau de bord du suivi budgétaire de la recherche clinique d’Imagine et en assurer le suivi,
- assurer les mises à jours réglementaires des laboratoires de recherche d’Imagine en lien avec l’Inserm.

Pour assurer ses missions, le Directeur de recherche clinique s’appuie sur une équipe comprenant une équipe promotion (un ou des chefs de projets de recherche clinique et attaché de recherche clinique), une équipe investigation (infirmiers mobiles de recherche clinique, coordonnateurs de recherche clinique et des techniciens mobiles de recherche clinique) et un gestionnaire de contrats dédié à la Direction de l’innovation et de la valorisation. Il assure l’animation de cette équipe, le suivi et l’évaluation de leurs activités, en lien avec le Comité de pilotage du WP4. Il garantit la fluidité des interactions avec les plateformes de recherche clinique, les chefs de service et les investigateurs bénéficiant de cette aide à l’investigation et à la promotion.

a. aide à la structuration de l’investigation du site :

 favoriser la mise en place des investigations cliniques en interface, notamment avec la DRCI de l’AP-HP,
 encadrer les infirmiers de recherche clinique (IRC) et les techniciens d’étude clinique (TEC), en lien avec les CIC et/ou avec les services cliniques et organiser leur planning et activités en lien avec les acteurs de l’hôpital Necker-Enfants Malades (Direction des soins, Directions de la recherche, CIC, services cliniques, centres de référence),
 superviser les coordonnateurs de recherche clinique en charge de l’activité transversale de recherche clinique d’un ou de plusieurs services ou centres de référence constitutifs de l’IHU et suivre leurs résultats au regard des exigences financières.

b. promotion des études Imagine et aide à la promotion des études APHP des équipes de l’IHU :

 aider les investigateurs à rédiger les protocoles d’études cliniques,
 élaborer les budgets prévisionnels des études, participer à la recherche de financements associés et contribuer aux négociations afférentes,
 soumettre les études pour autorisation dans des délais contraints,
 assurer la coordination et le suivi des études, le cas échéant avec l’aide de prestataires.

c. soutien réglementaire et éthique :
 assurer la veille réglementaire de la recherche clinique pour diffusion aux équipes de la DIVA, au CRB et au secrétariat général,
 contribuer à la politique de consentement recherche du campus en lien en lien avec la responsable de l’UF Ethique et la Directrice de la Qualité de l'Hôpital Necker–enfants malades

2. Missions spécifiques :

- aider à la structuration du centre de ressources biologiques, notamment au niveau de l’organisation des circuits des échantillons et des consentements et en soutien à la responsable pour l’organisation et le suivi du comité de pilotage du CRB,
- structurer les relations avec les associations de patients dans le cadre des projets de recherche clinique (les soutenir dans leur démarche de recherche clinique, les conseiller et leur proposer des formations à la recherche clinique),
- participer régulièrement aux congrès/séminaires/réunions académiques ou industrielles sur la recherche clinique pour représenter l’Institut Imagine.

Le directeur de la Recherche Clinique sera amené à collaborer étroitement avec :
- le pôle valorisation de la Direction innovation et valorisation,
- la Cellule Recherche innovation de l’hôpital Necker-Enfants Malades,
- l’URC-CIC de l’hôpital Necker-Enfants malades,
- La DRCI de l’APHP,
- Le pôle Recherche clinique de l’INSERM.

QUALITES

- Rigueur, sens de l'organisation et autonomie
- Capacités relationnelles et d'adaptation, flexibilité.
- Esprit d’équipe, d’initiative et des responsabilités,
- Disponibilité

DIPLOME ET EXPERIENCE

- Formation scientifique (MD ou PhD ou PharmD)

COMPETENCES ET EXPERIENCE

- Expérience préalable de direction des opérations cliniques ou de DRCI idéalement dans le secteur académique ou en CRO,
- Anglais courant,
- Maîtrise des outils bureautiques.


NATURE DU POSTE

- CDI,
- Salaire selon profil et expérience,
- Localisation : Institut Imagine - 24 boulevard du Montparnasse 75015 PARIS


MODALITES DU RECRUTEMENT

Le dossier de candidature, comprenant une lettre de motivation et un curriculum vitae détaillé, est à adresser, sous la référence Imagine_98, à :

Contact :

IMAGINE
Emilie RESWEBER-GOUIN
recrutement@institutimagine.org
 






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