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CHARGE DE PROJET RÉGLEMENTAIRE H/F
Référence :

JO-1806-113434

Lieu :

Gentilly - 94

Descriptif :


Type de contrat : Intérim 6 MOIS
Salaire : Selon Profil

Nous recrutons pour l’un de nos clients de l’industrie Pharmaceutique située sur Gentilly un(e) CHARGE(E) DE PROJET RÉGLEMENTAIRE (H/F) dans le cadre d’une mission d’intérim.

VOS MISSIONS :

- la préparation des stratégies réglementaires pour répondre au mieux aux besoins Business et de Compliance
- la préparation, le dépôt et le suivi de l'évaluation des dossiers de demande de modification et de renouvellement, et des réponses aux questions
- pour les produits locaux : la relecture des documentations préparés par les sites/tiers, les commentaires et les modifications si besoin –
- la gestion de l’interface avec l’ANSM pour les produits de votre portefeuille
- l’identification et proposition d’actions en cas de risque ou d’opportunité réglementaire sur un produit de votre portefeuille
- la participation aux comités/réunions relatifs au dossier
- les traductions des annexes de l'AMM pour les médicaments en procédure PC, MRP, DCP
- la validation des articles de conditionnement
- la gestion des ruptures de stock des produits de santé publique en lien avec la Supply Chain
- la mise à jour de l'ensemble des bases de données réglementaires
- la réalisation de reporting et l’actualisation des suivis d'activités
- l'interface et les contacts avec l'ensemble des fonctions internes sanofi concernées par les activités
- la veille réglementaire sur l'ensemble des activités et partage les informations avec ses collègues
- la participation à des groupes de travail transverses selon les sujets et les thématiques

FORMATION :
- Minimum BAC +5 (Pharmacien ou diplôme scientifique) ou équivalent, avec bonnes connaissances médicales.

Convaincu(e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce.

Contact :

KELLY SCIENTIFIQUE
http://www.kellyscientifique.tm.fr
 






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