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Réglementaire

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RESPONSABLE AFR H/F
Référence :

MP/AL0494SB787/0318

Lieu :

Non précisé

Descriptif :

ALIOS CONSEIL est une CRO qui intervient depuis 1995 auprès des industries de la santé, de la cosmétique, de l’agroalimentaire et du matériel médical.
Ce qui nous caractérise ? Une collaboration basée sur le respect, la proximité et la transparence avec nos salariés qui, ainsi, deviennent nos premiers ambassadeurs sur le terrain.
Dans le cadre du développement de notre département Affaires Réglementaires, nous recherchons un Responsable AFR H/F pour la filiale France d'un laboratoire pharmaceutique en région parisienne.
Intégré(e) au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques de la filiale France, vos principales missions seront de:
- gérer l’ensemble des activités réglementaires qui sont sous la responsabilité de la filiale pour des médicaments en procédure centralisée conformément aux exigences locales ;

- assurer la maîtrise du changement suite à un rectificatif d’AMM : contrôle des informations labelling et traductions des annexes d’AMM, validation des articles de conditionnement, soumission et suivi des éléments de réduction des risques, … conformément à la réglementation et selon les procédures internes ;

- coordonner les activités locales d’accès au marché avec les fonctions Market Access du global ;

- organiser la formation d’intégration et continue de tous les collaborateurs siège et terrain, dans les domaines de l’exploitant;

- piloter le processus de certification des activités d’information promotionnelle, en étroite collaboration avec les départements concernés et le Pharmacien Responsable ;

- assurer la rédaction et mise à jour des procédures en lien avec les activités du département ;

- supporter le Pharmacien Responsable pour la préparation, le déroulement et le suivi des audits et inspections.
Pharmacien de formation OU scientifique de formation, vous possédez une expérience d’au moins cinq années sur un poste identique. Vous êtes idéalement inscriptible à l’ordre en tant que « PRI ».
Vous êtes disponible immédiatement pour cette mission de six mois.
Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ?
Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence MP/ AL0494SB787/0318 par mail à nizard@aliosconseil.com

Contact :

ALIOS CONSEIL
88 Ter, avenue du Général Leclerc
92514 Boulogne Cedex

nizard@aliosconseil.com
 






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