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CHARGÉ EN AFFAIRES RÈGLEMENTAIRES H/F
Référence :

P/ ALCAFR/0917

Lieu :

Non précisé

Descriptif :

ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée dans la mise en place de solutions d’insourcing ou d’outsourcing auprès des industries de la santé, de la cosmétique, de l’agroalimentaire et du matériel médical. Nous intervenons notamment dans le domaine de la Recherche Clinique, de la Pharmacovigilance, des Affaires Règlementaires, et des Affaires Médicales.
Dans le cadre des missions qui nous sont confiées, nous recherchons actuellement un chargé en Affaires Règlementaires H/F pour le compte d’un laboratoire pharmaceutique international.
Intégré(e) au sein de la Direction des Affaires Règlementaires, vos principales missions seront :

- De gérer un portefeuille de produits au niveau règlementaire ;
- De s'assurer de la mise en conformité des dossiers en fonction de l'évolution de la réglementation et des modifications décidées en interne ;
- d’organiser la validation des documents promotionnels et de contrôler les articles de conditionnement ;
- De faire la revue du format et du contenu des textes liés au packaging, les résumés des caractéristiques du produit, les notices et les étiquetages ;
- de préparer des dossiers de demande à l’ANSM pour les éléments promotionnels et les éléments d’information médicale ;
- De réaliser une veille réglementaire : analyser et informer les départements concernés des pratiques promotionnelles et des éventuelles sanctions.

Pharmacien ou scientifique de formation vous possédez une expérience significative sur un poste identique.

Poste basé sur la région lyonnaise
Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ?
Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence P/ ALCAFR/0917 par mail à :

Contact :

ALIOS CONSEIL
88 Ter, avenue du Général Leclerc
92514 Boulogne Cedex

nizard@aliosconseil.com
 






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