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CHARGÉ D’AFFAIRES RÈGLEMENTAIRES EN LABELLING H/F
Référence :

P/ AL0448SB645/0917

Lieu :

Non précisé

Descriptif :

ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée dans la mise en place de solutions d’insourcing ou d’outsourcing auprès des industries de la santé, de la cosmétique, de l’agroalimentaire et du matériel médical. Nous intervenons notamment dans le domaine de la Recherche Clinique, de la Pharmacovigilance, des Affaires Règlementaires, et des Affaires Médicales.

Dans le cadre des missions qui nous sont confiées, nous recherchons actuellement un Chargé d’affaires Règlementaires en labelling H/F pour le compte d’un laboratoire français.

Au sein du Département Affaires Réglementaires Corporate, vos principales missions sont les suivantes :

- Responsabilité de la conformité des dossiers d’enregistrement des médicaments ;

- Elaboration et mise en œuvre des dossiers (CTD parties : 2.4 et 2.5) ;

- Supervision de la réalisation des dossiers (AMM, extension de gamme, variations, renouvellement, PSUR, réponses aux autorités…) pour les parties cliniques et précliniques ;

- Veille au respect de la conformité des dossiers quant aux exigences réglementaires et de pharmacovigilance (guidelines ICH, EMA, FDA, GVP) ;
De formation supérieure scientifique (pharmacien, ingénieur chimiste, master en biologie, chimie…), vous justifiez d’une première expérience à un poste similaire.
Vous êtes disponible immédiatement, pour un CDD de 6 mois.
Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ?
Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence P/ AL0448SB645/0917 par mail à :

Contact :

ALIOS CONSEIL
88 TER, avenue du Général Leclerc

92514 BOULOGNE BILLANCOURT

nizard@aliosconseil.com
 






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