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RESPONSABLE QUALITÉ ET AFFAIRES RÈGLEMENTAIRES H/F
Référence :

P/ AL0416NG163

Lieu :

Ile de France

Descriptif :

Attiré par de nouveaux challenges? Vous souhaitez donner un nouvel élan à vos ambitions ? Nous recrutons avant tout des personnalités et des potentiels qui seront nos ambassadeurs sur le terrain.

ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée dans la mise en place de solutions d’insourcing ou d’outsourcing auprès des industries de la santé, de la cosmétique, de l’agroalimentaire et du matériel médical. Nous intervenons notamment dans le domaine de la Recherche Clinique, de la Pharmacovigilance, des Affaires Médicales, des Affaires Règlementaires et de la Qualité
Dans le cadre des missions qui nous sont confiées, nous recherchons actuellement un Responsable qualité et affaires règlementaires H/F pour une jeune structure spécialisée dans le secteur du diagnostic cellulaire.

Vos principales missions seront :
- La mise en place de la certification ISO 13485 : 2016 et son suivi dans le temps ;
- La mise en place de certifications internationales nécessaires à la commercialisation des produits ;
- La gestion et le suivi des procédures qualité et des affaires réglementaires concernant les clients, fournisseurs et autorités compétentes ;
- Suivi du dossier technique pour l’obtention du marquage CE
- Management du système d’amélioration continue (CAPA, change control, suivi fournisseurs,…)
- Audits internes et externes

Vous êtes disponible rapidement.

Poste basé en IDF.

De formation scientifique supérieure, vous bénéficiez d’une expérience réussie de minimum 3 ans dans un poste similaire
Vous maitrisez l\'anglais, à l’écrit comme à l’oral.
Vous êtes reconnu pour votre dynamisme, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.
Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence P/ AL0416NG163 par mail à nizard@aliosconseil.com.

Contact :

ALIOS CONSEIL
88 Ter, avenue du Général Leclerc
92514 Boulogne Cedex

nizard@aliosconseil.com
 






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