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PHARMACIEN RESPONSABLE INTÉRIMAIRE - AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES
Référence :

PIAR

Lieu :

Montélimar (26)

Descriptif :

P&B Group, groupe français en plein développement, acteur majeur de la sous-traitance de produits cosmétiques, dispositifs médicaux, compléments alimentaires, vétérinaires et pharmaceutiques, recherche pour son site pharmaceutique de Montélimar (26), son pharmacien responsable intérimaire spécialisé en affaires réglementaires.

Rattaché au Pharmacien Responsable, vous proposez et mettez en œuvre la stratégie technico-réglementaire de l’entreprise en France et à l’international afin de garantir l’application de la réglementation pour le développement, l’enregistrement et la vie des produits pharmaceutiques et des compléments alimentaires.

Vous êtes en charge de la constitution, du suivi des dossiers d’AMM, des dossiers de variations, du renouvellement de l’enregistrement des produits pharmaceutiques et des dossiers réglementaires pour les compléments alimentaires.

Vous validez la publicité, les articles de conditionnement imprimés et gérez l’information médico-scientifique.
Vous assurez les relations professionnelles avec les autorités pour l’enregistrement, la vie des produits, les demandes de modifications de l’établissement.

Vous assurez la veille réglementaire.

Vous êtes responsable de la pharmacovigilance (veille de pharmacovigilance, préparation des PSUR, traitement des cas de pharmacovigilance, réponses aux patients et professionnels de santé concernant les produits du laboratoire).

Vous assistez le Responsable Assurance qualité dans la mise en œuvre du système qualité et la vérification de la conformité des dossiers de lot en vue de la libération des produits.

En cas d’absence ou d’empêchement du Pharmacien Responsable, vous remplacez celle-ci en qualité de Pharmacien Responsable Intérimaire. Pendant la durée de cet intérim, vous aurez les missions et les attributions dévolues au Pharmacien Responsable selon le CSP et la réglementation pharmaceutique en vigueur pour les spécialités à usage humain et les spécialités à usages vétérinaires.

PROFIL :

De formation Pharmacien, spécialisé en Affaires réglementaires et Pharmacovigilance, avec une bonne maîtrise de la réglementation française et internationale.
Expérience exigée minimum de 3 années

Contact :

B&P GROUP
apicaut@p-b-group.com
 






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