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CHARGE D’AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F)
Référence :

CAR

Lieu :

Region lyonnaise

Descriptif :

KELLY SCIENTIFIQUE, société de conseil en recrutement de profils scientifiques, accompagne ses clients depuis plus de 15 ans dans leur recherche de professionnels.

Nous vous proposons un poste de CHARGE D’AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F)
dans le cadre d’un CDI au sein d’une société innovante et en forte croissance dans le domaine des dispositifs médicaux.

Poste basé en région lyonnaise.

Au sein du département affaires réglementaires et clinique, vous travaillerez en étroite collaboration avec les services Marketing R&D et Clinique. En conformité avec la stratégie règlementaire, vous aurez en charge d’assurer la gestion et le suivi des dossiers d\'affaires réglementaires, participer à la rédaction et gérer les demandes correspondantes.

Vos missions principales seront :

 Garantir le maintien des homologations et la mise à jour annuelle des différents dossiers d\'homologation (CE, FDA, etc.) auprès des autorités compétentes
 Préparer, rédiger, envoyer et suivre les dossiers d\'homologations de produits pour l\'export (Europe, USA, etc.) et gérer les demandes correspondantes
 Garantir les envois et réponses selon les échéances
 Etre le support direct de l’investigateur des CAPA, en garantissant la conformité réglementaire pour notre organisme notifié
 Assurer le déclenchement de la préparation des audits et l’amélioration des process
 Développer et coordonner les plans d’actions correctifs et préventifs liés aux résultats des audits
 Garantir la conformité réglementaire des usines de production
 Participer à la gestion, rédaction et révision des notices d\'utilisation, des brochures et des éléments marketing
 Suivre la concurrence et assurer une veille réglementaire, normative et bibliographique régulière
 Participer à la matériovigilance

Profil :

De formation scientifique et diplômé(e) en Réglementation des Dispositifs Médicaux, vous disposez d’une expérience d’au moins 5 ans à un poste similaire dans l\'industrie des Dispositifs Médicaux.
Votre anglais est impérativement fluide tant à l’oral qu’à l’écrit pour l\'exercer dans un contexte international.
Vous êtes reconnu pour votre leardership, votre autonomie, votre adaptabilité et votre rigueur qui vous permettront de réussir pleinement cette mission.

Si ce poste correspond à vos compétences et attentes professionnelles, merci de postuler dès à présent à cette annonce via notre site www.jobs.kellyservices.fr. Nous pourrons ainsi l’étudier rapidement et vous faire un retour dans les meilleurs délais. Par ailleurs, la création de votre espace personnel nous permet de suivre votre dossier et vous donne la possibilité d’être alerté de toutes nos offres.

KELLY SCIENTIFIQUE est le N°1 mondial du conseil en recrutement de profils scientifiques.
Des consultants scientifiques à votre service depuis 1998 www.kellyscientifique.tm.fr

Contact :

KELLY SCIENTIFIQUE
http://www.kellyscientifique.tm.fr
 






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