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CHARGÉ (E) D’AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (CDI) H/F
Référence :

P/4521M194

Lieu :

Non précisé

Descriptif :

Notre client est un laboratoire pharmaceutique à dimension internationale et leader sur son marché. Nous recherchons pour ce dernier un :

Chargé (e) d’affaires réglementaires (CDI) H/F

Votre mission principale sera de constituer et suivre les dossiers d’enregistrement en vous appuyant sur les informations recueillis auprès des différents interlocuteurs et selon les prérequis des autorités de santé principalement Européennes (mais aussi FDA et Brésil).
Rattaché (e) au responsable des Affaires Réglementaires, vous prendrez en charge les missions suivantes:
- Constitution des dossiers d’enregistrement en vue de l’obtention et du maintien des autorisations de mise sur les différents marchés français et Européen,
- Réponse aux questions des autorités
- Rédaction et suivie des formalités administratives pharmaceutiques des dossiers d'AMM,
- Soutien réglementaire dans le cadre du développement des projets internes et externes,
- Suivi de l’évolution de la réglementation et Veille réglementaire
De formation, Pharmacien ou Bac + 5 Scientifique, vous avez une expérience d’au moins 3 ans dans ce domaine.
Organisé(e), rigoureux et autonome, vous possédez des qualités rédactionnelles indéniables et vous êtes doté(e) d’un esprit de synthèse et d’analyse.
Votre flexibilité et votre sens du relationnel vous permettent de vous développer dans un environnement dynamique.
Un très bon niveau d’anglais est indispensable pour ce poste (oral et écrit).
Si vous êtes intéressé(e), merci d’adresser votre dossier de candidature sous référence P/4521M194 à asambe@antenor.fr
Votre candidature sera traitée en toute confidentialité

Contact :

ANTENOR
88 TER, avenue du Général Leclerc

92514 BOULOGNE BILLANCOURT

asambe@antenor.fr
 






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