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PHARMACIEN AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES H/F
Référence :

PAR

Lieu :

La Défense

Descriptif :

Rattaché au Directeur des Affaires réglementaires, vous constituez et suivez les dossiers d’enregistrement en vue de l’obtention et du maintien des autorisations de mise sur le marché. Vous anticipez et suivez les évolutions législatives et réglementaires en France et veillez à leur prise en compte dans l’entreprise.
Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable et par déclaration à l’ANSM, vous organisez le système de pharmacovigilance de la filiale France.

MISSIONS :

Suivi des dépôts de dossiers d’AMM
Rédaction de la partie administrative des dossiers d’AMM
Validation des éléments promotionnels et des éléments de conditionnement
Gestion et suivi des cas de pharmacovigilance
Gestion et suivi des plaintes qualité
En collaboration avec le service médical, traitement des questions médicales
Veiller au respect des obligations réglementaires en matière de pharmacovigilance
Garantir que toute demande en provenance de l’ANSM visant à obtenir des informations complémentaires nécessaires à l’exercice de la pharmacovigilance soit suivie d’une réponse aussi complète que possible dans les délais impartis par l’ANSM.

PROFIL :

Pharmacien thèsè, avec une formation complémentaire en droit de la santé,
Première expérience professionnelle dans une fonction similaire,
Niveau d’anglais courant et vous maîtrisez les logiciels de bureautique,
Reconnus pour votre ouverture d’esprit, vos qualités de communication à l’oral et à l’écrit, et votre réactivité,
Vous aimez travailler en collaboration avec les autres départements de l’entreprise.

Mission à partir de mai 2017, pour une durée de 5 mois minimum basé à la Défense.


Si ce poste correspond à vos compétences et attentes professionnelles, merci de déposer votre candidature sur notre site www.kellyservices.fr (CV au format Word de préférence).

Les candidatures déposées sur la plateforme #KellyCareerNetwork seront traitées en priorité.

Contact :

KELLY SCIENTIFIQUE
http://www.kellyscientifique.tm.fr
 






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