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RESPONSABLE PRODUITS TECHNICO-RÈGLEMENTAIRE H/F
Référence :

P/AL0396N/02/17

Lieu :

Ile de France

Descriptif :

Attiré par de nouveaux challenges? Vous souhaitez donner un nouvel élan à vos ambitions ? Nous recrutons avant tout des personnalités et des potentiels qui seront nos ambassadeurs sur le terrain.

ALIOS CONSEIL, société spécialisée dans la mise à disposition de collaborateurs, propose depuis 1995 un service d’outsourcing de qualité dans le domaine de la recherche clinique, des affaires règlementaires et des fonctions médico-marketing.
Partenaire reconnu des plus grands laboratoires pharmaceutiques et des professionnels de la santé, de l’agroalimentaire et de la cosmétologie, nous recrutons un Responsable produits Technico-Règlementaire H/F dans le cadre d’une prestation pour l’un de nos clients.

Intégré(e) au sein de la Direction des Affaires Règlementaires Globales, vous aurez la responsabilité d’un portefeuille de projets et produits commercialisés. A ce titre, Vous aurez à développer des stratégies réglementaires CMC essentiellement pour la maintenance, mais aussi pour des extensions de territoire.
Vos principales missions seront :
- d’élaborer des stratégies réglementaires monde pour le contenu CMC du dossier (module 2.3 et 3) ;
- de mener et coordonner la préparation des dossiers réglementaires pour soumission des changements concernant uniquement la CMC ;
- d’interagir avec les Autorités de Santé dont mener et coordonner les négociations stratégiques dans le domaine de la CMC ;

- de participer à des initiatives de Compliance réglementaire CMC ;

- de développer et maintenir des interactions efficaces avec les partenaires.
De formation scientifique (Pharmacien ou chimiste avec un Master en Affaires réglementaires), vous possédez une expérience significative des affaires technico réglementaires.
Poste basé en IDF.

Vous êtes reconnu pour votre Leadership et votre aisance relationnelle. Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement.
Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence P/AL0396N/02/17 à l’adresse suivante : 88 ter, avenue du Général Leclerc, ou par mail à nizard@aliosconseil.com.

Contact :

ALIOS CONSEIL
88 Ter, avenue du Général Leclerc
92514 Boulogne Cedex

nizard@aliosconseil.com
 






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