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CHARGÉ D’AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F)
Référence :

CAR2

Lieu :

Non précisé

Descriptif :

Kelly Scientific Resources est le numéro 1 mondial du conseil en recrutement de scientifiques.

Notre client, industriel pharmaceutique très bien implanté sur son marché, recherche un Chargé d’Affaires Réglementaires (H/F), dans le cadre d’une mission de 10 mois.

Vos missions principales :

- Assurer le suivi réglementaire d’une partie du portefeuille de produits

- Elaborer, constituer, contrôler, déposer et suivre les Dépôt des dossiers de demandes d\'AMM, de renouvellements d’AMM, de variations d’AMM (pharmaceutiques et concernant l’information médicale)

- Dans le cadre du Suivi des demandes/variations d\'AMM, préparer les réponses aux questions des autorités de santé et assurer leur dépôt dans les délais requis.

- Conduire et/ou suivre des procédures européennes d\'enregistrement en coordination avec la maison-mère

- Veille Réglementaire nationale et européenne

- Préparer les textes à appliquer aux articles de conditionnement

- Valider les articles de conditionnement transmis par les infographistes

- Mise à jour des bases de données réglementaires

- Informer de toute nouvelle disposition réglementaire pharmaceutique auprès des services ; jouer un rôle de conseil auprès de ces services (PV, marketing, BD, Affaires économiques, …)

Profil :

Pharmacien et/ou BAC + 5 (Master spécialisé dans le domaine réglementaire) ou Chimiste avec une expérience en Affaires Réglementaires, vous possédez une expérience d’un an sur un poste en affaires règlementaires.
Votre anglais est courant à l’oral comme à l’écrit.

Ce poste exige de la rigueur, de l’organisation et un bon relationnel.

Merci de bien vouloir postuler en ligne afin de nous soumettre votre cv. Nous pourrons ainsi l\'étudier rapidement et vous faire un retour dans les meilleurs délais. La création de votre espace personnel sur www.kellyscientifique.tm.fr nous permet de suivre votre dossier et vous donne la possibilité d\'être alerté de toutes nos offres.

KELLY SCIENTIFIQUE est le N°1 mondial du conseil en recrutement de profils scientifiques.
Des consultants scientifiques à votre service depuis 1998 www.kellyscientifique.tm.fr

Contact :

KELLY SCIENTIFIQUE
http://www.kellyscientifique.tm.fr
 






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