R & D
16 mai 2008
Paris - Région parisienne
DOMAINES DE COMPETENCES
Responsabilités :
Gestion des activités du laboratoire
Encadrement des techniciens (formation, planning)
En charge du transfert des technologies avec le département développement (France et US)
Responsable de la ZAC (Zone d’Atmosphère Contrôlée) : flux des personnes, maintenance, mise à blanc
Gestion du parc des équipements (logiciel de monitoring SCAD5-HB mesure)
Qualité :
Revu des dossiers de lot
Revu de la base de données patients
Rédaction, mise à jour et amélioration des procédures
Déclarations et suivis des déviations et non conformités
Validation des tests de qualification des procédés de production des vaccins cellulaires
Participation active aux inspections AFSSAPS / FDA
Techniques :
Production de cellules (macrophages et cellules dendritiques) de grade thérapeutique en ZAC, selon les BPF, réinjectées à l’homme, dans le cadre d’essais cliniques de phase II/III en Europe (Lavage cellulaire : Cytomate - Nexell Baxter, Purification par élutriation : Elutra - Gambro BCT, Congélation, Ficoll)
Culture de différentes lignées tumorales
Cytométrie en flux (FACS Calibur, 4 couleurs)
Tests ELISA
Transfection sélective de gênes (méthode utilisant des complexes ADN/polymères glycosylés)
Synthèse et purification de polymères
Techniques électrophorétiques et chromatographiques (CCM)
Dosages d’oses et dosages de protéines
Langue et informatique :
Anglais technique
Cell Quest Pro (Becton Dickinson), Microsoft Office (Word, Excel, Power Point, Outlook), Internet
PARCOURS PROFESSIONNEL
• Depuis septembre 1997 :
IDM Pharma SA - Biopharmacie, localisée à Paris et en Californie, spécialisée dans le développement de produits thérapeutiques innovants pour le cancer (Immunothérapie Cellulaire).
Chargée d’étude, depuis janvier 2004, département production de thérapie cellulaire
Technicienne Senior de laboratoire, mars 2001 - décembre 2003, département production de thérapie cellulaire
Technicienne de laboratoire, septembre 1997 - février 2001, département recherche et développement
• Septembre 1996 - juin 1997 :
Technicienne de laboratoire - CNRS - Centre de Biophysique Moléculaire – Orléans. Laboratoire de glycobiologie.
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