R & D
13 juillet 2010
France
COMPETENCES
TECHNIQUES D’ANALYSE :
-Techniques de biologie cellulaire et moléculaire, Techniques de blotting
-Techniques microbiologiques (Dénombrement sur milieux chromogènes, contrôles de l’environnement (eau, air, surfaces)
-Techniques séparatives et analytiques (chromatographies CCM, HPLC, CPG, spectrométries)
QUALITE :
-Réglementation : normes et référentiels des industries pharmaceutiques, chimiques et cosmétiques (GMP, BPL, ISO, ICHQ7 et Q9, Codex Alimentarius, directives cosmétiques ISO 22716), Hygiène et sécurité
-Documentation qualité, Démarche et outils qualité, Analyse de risques (HACCP, CAPA),
-Suivi de production et Contrôle qualité (échantillonnage, cartes de contrôle, fiches d’écarts, libération de lots)
-Validation de méthodes, métrologie
APTITUDES :
-Anglais technique : lu, écrit et parlé, Espagnol : bon niveau
-Très bonnes connaissances des techniques de fabrications employées en industries pharmaceutiques, chimiques et cosmétiques
-Management, Gestion de projets
-Bonne maîtrise de l’outil informatique (Excel (élaboration de trackers), Word, Powerpoint et logiciels internes Optiva, GSS)
-Dynamique, rigoureuse, réactive
EXPERIENCES PROFESSIONNELLES
DATA MANAGER (Assistante Scientifique) - Service Technology Transfert, Centre R&D de Johnson & Johnson
2010 CDI
⇒Data management pour suivi des projets cosmétiques du service « Techology transfer »
⇒Travail sur logiciel interne Optiva GSS, Gestion des approbations (toxicologiques, analytiques et réglementaires)
⇒ Rédaction de spécifications, Mise en place des documents internes (APR4, APR11, PR/PF, Stability protocole, Factbook)
⇒Gestion des matières premières, Contacts fournisseurs, Demandes de qualifications
COORDINATRICE QUALITE projet HACCP – Service Assurance Qualité
SANOFI AVENTIS (Saint Aubin-Lès-Elbeuf)
(stage Master 6 mois)2008
⇒Réalisation de l’étude HACCP de la vitamine B12 de qualité pharmaceutique et alimentaire
⇒Résultats: réponse aux exigences de l’ICH Q9 / Codex alimentarius et Certification FAMI QS
⇒Lors de ce stage : Gestion de projets, Analyse du procédé de fabrications, Evaluation des garanties des fournisseurs pour l’étude du risque chimique des matières premières, animations de réunions, rédaction documentaire, élaboration de plans d’actions
TECHNICIENNE DE LABORATOIRE
STANDA INDUSTRIES (Caen)
(stage IUT et CDD 2x3 mois)2005
⇒ Mise au point d’un procédé de fermentation dans le caillé du fromage
FORMATION
MASTER 2 professionnel mention biologie fondamentale et appliquée
option Analyse, Contrôle et Expertise dans l’Agro-chimie et les Bio-industries
(mention bien) 2008
MASTER 1 mention biologie fondamentale et appliquée, option Analyse,
Contrôle et Expertise dans l’Agro-chimie et les Bio-industries (mention assez Bien) 2007
LICENCE de Biologie Cellulaire et Physiologie (mention Bien) 2006
DUT Génie Biologique Option industrie agroalimentaire et biologique avec adaptation locale à l’industrie pharmaceutique 2005
permis B + véhicule personnel
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