Développement pharmaceutique
7 septembre 2008
Ile de France ou Picardie
EXPERIENCES PROFESSIONNELLES
11/2007 – 06/2008 : Chef de projets développement analytique - SANOFI AVENTIS (Compiègne)
- Animation d’une équipe de développement analytique (soutien technique dans la résolution de problèmes analytiques)
- Rédaction des protocoles de validation, rapports de validation et de transfert de méthodes.
- Approbation et validation de l’ensemble de la documentation émanant de l’équipe puis archivage.
- Support aux autres sites du groupe pour la prise en main de nouvelles méthodes d’analyses.
- Définition de plans d’action dans le cadre de développement de produit avec travail en équipe avec différents métiers (qualité, réglementaire et développement produits).
- Gestion du laboratoire (suivi de la maintenance des appareils, respect des règles BPF et HSE par les techniciens, amélioration de la performance du laboratoire).
- Utilisation des guidelines ICH et de la Pharmacopée Européenne.
Réalisation : Etude de stabilité d’un lot clinique avec validation et rédaction des méthodes d’analyses, supervision des résultats générés, participation active à la rédaction des documents qualité, émission de certificats d’analyses.
09/2006 – 11/2007 : Chargée de projets analytiques - SANOFI AVENTIS (Compiègne)
- Suivi de projets analytiques avec développement de nouvelles méthodes de dosage (logiciel Empower).
- Rédaction de protocoles de validation et de rapports analytiques.
- Réalisation de transferts de méthodes avec d’autres sites du groupe.
- Connaissances des guidelines ICH, de la Pharmacopée Européenne et travail selon le référentiel BPF.
Réalisation : Support technique à un autre site afin de finaliser le transfert d’une nouvelle méthode analytique (principe actif, conservateurs et impuretés).
08/2005 – 08/2006 : Cadre de laboratoire - SANOFI AVENTIS (Chilly-Mazarin)
- Réalisation d’études de stabilité, développement et validation de méthodes d’analyses par HPLC, GC (logiciel Chromeleon), utilisation des techniques IR, UV, Karl Fischer, extraction SPE,….
- Réalisation d’analyses selon la Pharmacopée Européenne.
08/2001- 03/2003 : Ingénieur des Techniques (fonctionnaire territoriale) - Laboratoire officiel de la Nouvelle-Calédonie LNC (Nouméa)
- Responsable de l’unité HPLC : analyses de résidus médicamenteux, de vitamines (logiciel Millenium) et rédaction de procédures qualité, réalisation d’analyses physico-chimiques en santé animale (matière grasse, protéines, minéraux...).
- Remplacements ponctuels du responsable du secteur chimie (gestion quotidienne du laboratoire, management des techniciens), rédaction et validation des rapports d’analyses.
Réalisation : Mise en place d’une politique qualité au sein de l’unité avec rédaction de procédures et mise au point de nouvelles méthodes d’analyses (vitamine A, sulfamides).
Sensibilisation du personnel au respect des règles BPL mises en place.
02/1995-02/2001 : Responsable de service en Contrôle - Qualité - Laboratoire L.A.R.A. (Toulouse)
- Mise en place d'un service de chromatographie gazeuse GC pour l'analyse de résidus de pesticides dans les produits BIO avec management d’une équipe de techniciennes (détecteurs FPD, PFPD, TID, FID et ECD).
- Gestion des délais et du planning des analyses. Supervision des résultats rendus.
- Maintenance sur les différents appareils.
- Réalisation des analyses de résidus de pesticides dans l’eau, les produits agricoles et alimentaires par GC, HPLC (UV, barrettes de diodes, fluorimètre, dérivatisation post-colonne et spectrométrie de masse (SATURN 2000, trappe d'ions), réalisation d’extractions SPE et de chromatographie GPC.
- Réalisation des analyses physico-chimiques des aliments et des boissons (valeurs énergétiques et nutritionnelles, composition), analyses par HPLC (anti-oxydants, conservateurs, …) et GC (alcools, acides gras,…)
- Mise au point de méthodes d'analyses (vitamines, colorants), réalisation d’études BPL.
FORMATION
06/1994 : DEA de Chimie Moléculaire et Supramoléculaire (mention AB) à l'université Paul Sabatier de Toulouse
06/1993 : MAITRISE de Chimie à l’université Louis Pasteur de Strasbourg
LANGUES ET LOGICIELS INFORMATIQUES
- Anglais professionnel
- Maîtrise des logiciels bureautiques et statistiques : Excel, Word, Powerpoint, MVA
- Maîtrise des logiciels analytiques : Chromeleon, Millenium, Empower, Star et TSP
ACTIVITES EXTRAPROFESSIONNELLES
- Pratique de la plongée sous marine (niveau 2)
- Danse polynésienne
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