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Développement pharmaceutique

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Responsable d'étude laboratoire de bioanalyse
Catégorie :

Développement pharmaceutique

Date de dernière mise à jour :

24 août 2010

Lieu :

France

CV :

Chef de projet / Laboratoire d’analyse
12 ans d’expérience, Spécialiste en LC-MS/MS
Secteur Industrie Pharmaceutique – CRO

Mon expérience de 12 ans dans un laboratoire de bioanalyse m’a permis d’acquérir de solides connaissances dans le domaine de l’analyse de principes actifs dans des milieux biologiques (plasma, urine, tissus…) par LC-MS/MS, mais aussi en GC/MS et HPLC. J’ai mis à profit ces connaissances techniques en dirigeant des études de Développement / Validation de méthode analytique et des études de dosage en routine. En tant que chef de projet, j’encadrais des équipes de techniciens et j'étais responsable de ces études depuis l’écriture du protocole, jusqu’au rapport final et je dirigeais plusieurs équipes de techniciens auxquels j’apportais un soutien scientifique et technique. Mon sens de l’organisation, ma rigueur et mon relationnel m’ont permis de mener à bien la réalisation de ces projets dans un cadre structuré, comme demandé par la réglementation BPL, tout en restant à l’écoute de mes collaborateurs, pour permettre l’épanouissement et la progression de chacun.
Je recherche donc un poste de chef de projet dans un laboratoire de bioanalyse ou un laboratoire d'analyse pharmaceutique, ou un poste de responsable dans un laboratoire de contrôle qualité.

EXPERIENCES PROFESSIONNELLES
* Fév. 03 – fév. 08 Chef de projet, laboratoire de bioanalyse, SYNEXEL / PAREXEL, Poitiers, France:
- Responsable de la conduite générale des études, de la rédaction du protocole d’étude au rapport final en tant que Directeur d’Etude ou Principal Investigateur au sens des BPL.
- Supervision et management des équipes de techniciens.
- Suivi du bon déroulement des projets en accord avec les procédures en vigueur et les BPL.
- Développement et validation de méthodes analytiques et analyse en routine.
- Participation aux audits clients ou règlementaires (AFFSAPS, FDA).
- Planification des projets.
- Lien privilégié entre les différents services (Communication client, logistique,
services techniques, rédaction des rapports).
- Communication avec donneurs d’ordre (français ou étrangers).
- Préparation de posters.
- Participation à des congrès de Bioanalyse.

* Fév. 98 – fév. 03 Technicien, laboratoire de bioanalyse, PAREXEL International / CEMAF,
Poitiers, France
- Préparation d’échantillons à partir de matrices biologiques (extraction du principe
actif à l’aide de méthode liquide/liquide, SPE, précipitation de protéine)
- Développement et validation de méthodes analytiques avec des techniques LCMS/
MS, GC-MS et HPLC.
- Réalisation de dosages en routine et documentation associée dans un
environnement BPL.

FORMATIONS
1994 - 1995 Maîtrise de Chimie - université de Poitiers, Vienne
Stage 2 mois en laboratoire d’analyse, GSK, Evreux, France
1993 - 1994 Licence de Chimie - université de Poitiers, Vienne
1990 - 1992 DUT de chimie – Institut universitaire de technologie, Poitiers, Vienne
Stage 2 mois en station de fabrication d’eau potable, SAUR, Limoges, France

Remarques :

Anglais Scientifique (documentation de projet, littérature, communication client)
Informatique Pack Microsoft Office, LIMS (Watson, Thermo Scientific)

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