Développement pharmaceutique
29 août 2008
Rhône Alpes
EXPERIENCE PROFESSIONNELLE
AstraZeneca, Dunkerque, (59)
CDI
De septembre 2006
à aujourd’hui
Ingénieur Procédés
• Coordinatrice R&D Stabilités et NPI (New Product Introduction) Manager :
o Coordinatrice sur le site de production de la fabrication des lots de stabilités (« Primary and Commitment ») ou de « Scale Up Batches » pour le développement de nouveaux dosages ou la validation de nouvelles matières premières des aérosols antiasthmatiques.
o Gestion transversale des Projets : Coordination et Animation d’équipes composées des responsables R&D et réglementaires, des équipes de production, du contrôle et de l’assurance qualité, de la logistique et de la DAF (Direction Administrative et Financière).
• Chargée de l’Amélioration Continue, de l’Optimisation et de la Robustesse des procédés :
o Analyses statistiques des IPC (« In Process Control ») par les méthodes 6 Sigma et capabilités.
o Mise en place et suivi des « KPI » (Key Performance Indicator) : (Rendement, Rebut, Productivité)
o Résolution des déviations par méthodologies : AMDEC (FMEA), RCA (Root Cause Analysis), 5M…
• Formations Qualité ; Réglementation, BPF, GMP, cGMP et l’analyse de risque en Qualité (ICH Q9)
Lafarge Ciment, Saint Quentin Fallavier, (38)
Stage de fin d’étude
Février–Juillet 2006
6 mois
Ingénieur Recherche et Développement
Développement d’un procédé de formulation (encapsulation) réalisé au LAGEP (Laboratoire d’automatisme et de Génie des Procédés), UCBL, Villeurbanne (69)
• Etude de l’influence de la formulation et des paramètres critiques du procédé (agitation, vitesse d’évaporation) sur les propriétés des particules (morphologie (SEM) et distribution de taille (granulométrie)) et sur les propriétés physico-chimique (cinétique de relargage). Etude par plan d’expérience (criblage de paramètres).
• Validation sur réacteur de 8L. Modélisation et Dimensionnement.
Sanofi-aventis, Neuville sur Saône (69) et Francfort (Allemagne)
Stage « année en entreprise »
Juillet 2004– Septembre 2005
15 mois
Cadre de Laboratoire, Centre de Développement des Procédés
• Mise en place de P.A.T. (Process Analytical Technology), « suivi en ligne » en production.
o Développement et validation de la technique Proche Infra Rouge (PIR ou NIR) pour la détermination des concentrations « in situ » des différents composés d’un mélange lors d’un procédé de purification d’une substance active par cristallisation dans un réacteur de 6,3m3.
o Suivi et optimisation du séchage d’une substance active par PIR (détermination de la fin du séchage).
• Développement, optimisation et étude de robustesse d’un procédé de purification d’une substance active ayant pour but d’évaluer l’impact de déviations sur différentes réponses et en particulier la taille des particules.
FORMATION
2006 Master Recherche en Génie des Procédés
Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Villeurbanne, (69)
2006 Ingénieur Chimie et Génie des Procédés
CPE Lyon (Ecole Supérieure de Chimie Physique et Electronique), Villeurbanne, (69)
AUTRES COMPETENCES
Langues
Allemand : Bilingue et technique.
Anglais : Bilingue et technique.
Informatique
MS Office, Programmation en C/C++ et Matlab. Logiciels : Aspen, NemrodW, SAP, LIMS et XFP.
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