Développement pharmaceutique
29 août 2008
Sébastien LEIMACHER.
2, rue du Tilleul.
68870 Bartenheim/ France.
Portable: 06-10-49-21-17.
E-mail: sebastien.leimacher@laposte.net
33 ans, célibataire.
****************************************************************************
EXPERIENCES PROFESSIONNELLES
11-2007 – 01-2008
Technicien Contrôle Qualité, RCC Ltd, Füllinsdorf (Suisse).
- Contrôles des matières premières selon les monographies de la Pharmacopée Européenne.
Réalisation des contrôles et exploitations des résultats (HPLC, GC) sous cGMP.
- Responsabilité de l’approvisionnement en matériel du laboratoire.
04-2002 – 08-2007
Technicien Développement analytique, Cimex Development AG, Bâle (Suisse).
- Participation à la rédaction des modules de la partie II (Qualité pharmaceutique) du dossier
d’autorisation de mise sur le marché selon les cGMP et GLP.
*) Caractérisation de principes actifs, de produits intermédiaires et produits finis :
**) dissolution et études de stabilité.
**) dosages des impuretés (produits de dégradation et produits intermédiaires) dans les principes actifs et les produits finis par HPLC.
**) optimisation, développement et validation de méthodes analytiques selon les directives ICH.
- Participation à la validation et la qualification des appareils analytiques.
- Maintenance préventive des appareils analytiques.
- Responsable Hygiène, Sécurité et Environnement pour le groupe analytique
01-2002 – 04-2002
Technicien Contrôle Qualité, ROCHE Vitamines SA, Laboratoire ROVIMIX, Village Neuf (France)
- Dosages de différents mélanges de vitamines par HPLC sous cGMP.
04-2001 – 09-2001
Assistant Ingénieur, NOVARTIS Pharma SA, Département TechOps, Huningue (France).
*) Participation à l’optimisation des contrôles Qualité pour une réduction des coûts de production.
**) réalisation, rédaction et mise à jour de templates analytiques selon les cGMP et GLP.
**) travail d’équipe et relationnel – interactions avec le personnel des 3 laboratoires du site, de l’assurance qualité et du département technique (TechOps).
07-2000 – 08-2000
Agent de fabrication, ROCHE Vitamines SA, Département « Fabrication Multi Produits Carotenoïdes »,Village Neuf (France).
- Manipulation de matières premières, surveillance du procédé de synthèse chimique, conditionnement des produits finis sous cGMP.
04-2000 – 05-2000
Stagiaire Maîtrise, Ecole Nationale Supérieure de Chimie, Laboratoire de Photochimie générale, Mulhouse (France).
- Etudes des propriétés photochimiques/photophysiques des O-acyloximes (photobases) en vue d’établir leurs diagrammes énergétiques et comprendre leurs réactivités.
07-1999 – 08-1999
Agent de fabrication, ROCHE Vitamines SA, Département « Fabrication Multi Produits Carotenoïdes »,Village Neuf (France).
- Manipulation de matières premières, surveillance du procédé de synthèse chimique, conditionnement des produits finis sous cGMP.
****************************************************************************
FORMATION
2000 - 2001 DESS en Instrumentation et méthodes d’analyse chimiques, spectroscopiques, électroniques, et
nucléaires (niveau) - Strasbourg I (France).
2000 Maîtrise de Chimie physique– Mulhouse (France).
1999 Licence de Chimie physique - Mulhouse (France).
1996 DEUST Thermique du bâtiment – Mulhouse (France).
1992 Baccalauréat E (équivalence actuel STI : Sciences et techniques de l’Ingénieur) – Mulhouse (France)
****************************************************************************
DOMAINES de COMPETENCES
*) APPAREILS ANALYTIQUES (liste non exhaustive) :
**) HPLC (Agilent, Waters) avec détecteurs UV, DAD et fluorescence.
**) Spectromètre de masse (Agilent), ionisation par électrospray et séparation des ions avec un quadripôle.
**) UV/VIS spectrophotomètre (Perkin Elmer, Analytik Jena).
**) Appareils de dissolution (Sotax AT7 avec collecteur de fractions) – systèmes on/off line.
**) Titreur Karl Fischer (Metrohm).
**) pH-mètre (Metrohm).
**) Thermo hygromètre (Rotronic).
**) Système de purification d’eau (Labtec).
**) Duromètre (Schleuniger, Sotax).
*) INFORMATIQUE (liste non exhaustive) :
**) Logiciels – environnement Windows (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).
**) Modules de commandes des appareils (WinSotax, ChemStation, Empower, UV WinLab, WinAspect)
*) LANGUES :
**) Français (langue maternelle).
**) Allemand (lu, écrit, parlé).
**) Anglais (lu, écrit).
****************************************************************************
CENTRES d'INTERETS
*) SPORT : Volley-ball, course à pied, cyclisme, natation, musculation, karaté.
*) DIVERS : Cinéma, théâtre, internet.
OBJECTIF PROFESSIONNEL
Evoluer au sein d’une équipe multidisciplinaire, dynamique, et motivée, engagée dans le développement le développement, la validation et l’optimisation des méthodes d’analyses chimiques, la mise en ligne d'équipements, ainsi que les contrôles Qualité des médicaments OU le développement de procédés de purification, le dosage et la caractérisation des protéines dans une entreprise pharmaceutique.
Vous pouvez lui laisser un message
